中国药品标准
中國藥品標準
중국약품표준
DRUG STANDARDS OF CHINA
2010年
3期
172-175
,共4页
过敏反应%影响因素%卵白蛋白
過敏反應%影響因素%卵白蛋白
과민반응%영향인소%란백단백
目的:通过对注射剂过敏试验影响因素的考察,优化试验方法以达到提高灵敏度和可靠性的目的.方法:筛选各种剂量的卵白蛋白作为阳性对照品,采用不同体重、不同来源的豚鼠,不同途径致敏进行试验.结果:致敏时体重为250～350 g的豚鼠采用腹腔或鼠蹊部皮下注射新鲜配制的卵白蛋白0.01 mg/只致敏,0.1 mg/只激发的方法,试验的灵敏度较高,重现性好.结论:卵白蛋白可以作为过敏反应试验的阳性对照品,通过控制豚鼠的体重和致敏给药途径,可以提高过敏试验的灵敏度和可靠性.
目的:通過對註射劑過敏試驗影響因素的攷察,優化試驗方法以達到提高靈敏度和可靠性的目的.方法:篩選各種劑量的卵白蛋白作為暘性對照品,採用不同體重、不同來源的豚鼠,不同途徑緻敏進行試驗.結果:緻敏時體重為250～350 g的豚鼠採用腹腔或鼠蹊部皮下註射新鮮配製的卵白蛋白0.01 mg/隻緻敏,0.1 mg/隻激髮的方法,試驗的靈敏度較高,重現性好.結論:卵白蛋白可以作為過敏反應試驗的暘性對照品,通過控製豚鼠的體重和緻敏給藥途徑,可以提高過敏試驗的靈敏度和可靠性.
목적:통과대주사제과민시험영향인소적고찰,우화시험방법이체도제고령민도화가고성적목적.방법:사선각충제량적란백단백작위양성대조품,채용불동체중、불동래원적돈서,불동도경치민진행시험.결과:치민시체중위250～350 g적돈서채용복강혹서혜부피하주사신선배제적란백단백0.01 mg/지치민,0.1 mg/지격발적방법,시험적령민도교고,중현성호.결론:란백단백가이작위과민반응시험적양성대조품,통과공제돈서적체중화치민급약도경,가이제고과민시험적령민도화가고성.
