中国药学杂志
中國藥學雜誌
중국약학잡지
CHINESE PHARMACEUTICAL JOURNAL
2007年
15期
1178-1181
,共4页
江波%许东航%袁虹%周权%阮邹荣
江波%許東航%袁虹%週權%阮鄒榮
강파%허동항%원홍%주권%원추영
左氧氟沙星%高效液相色谱法%生物利用度%溶出度%体内外相关性
左氧氟沙星%高效液相色譜法%生物利用度%溶齣度%體內外相關性
좌양불사성%고효액상색보법%생물이용도%용출도%체내외상관성
目的 研究两种左氧氟沙星片剂的体内-体外相关性.方法 用不同转速测定两种左氧氟沙星片剂(分别由A,B两厂生产)的体外溶出度.采用反相高效液相色谱法测定18名健康志愿受试者单剂量口服两种左氧氟沙星片后的血药浓度,用3P97软件计算药动学参数,Wagner-Nelson法计算药物的体内吸收百分数,并分析体内外相关性.结果 两厂生产的左氧氟沙星片剂在体内生物等效.以50,75,100r·min-1进行左氧氟沙星片体外溶出结果均符合《中国药典》2005年版要求.其中,以50 r·min-1转速所作的体外溶出结果与体内生物利用度相关,回归方程为A:fa=2.017 6ft+0.727 9,r=0.957(P＜0.05).B:fa=1.892 9 ft+0.774 9,r=0.955(P＜0.05).结论 体外溶出试验与体内生物利用度有良好的体内外相关性,可用体外溶出度来控制制剂质量.
目的 研究兩種左氧氟沙星片劑的體內-體外相關性.方法 用不同轉速測定兩種左氧氟沙星片劑(分彆由A,B兩廠生產)的體外溶齣度.採用反相高效液相色譜法測定18名健康誌願受試者單劑量口服兩種左氧氟沙星片後的血藥濃度,用3P97軟件計算藥動學參數,Wagner-Nelson法計算藥物的體內吸收百分數,併分析體內外相關性.結果 兩廠生產的左氧氟沙星片劑在體內生物等效.以50,75,100r·min-1進行左氧氟沙星片體外溶齣結果均符閤《中國藥典》2005年版要求.其中,以50 r·min-1轉速所作的體外溶齣結果與體內生物利用度相關,迴歸方程為A:fa=2.017 6ft+0.727 9,r=0.957(P＜0.05).B:fa=1.892 9 ft+0.774 9,r=0.955(P＜0.05).結論 體外溶齣試驗與體內生物利用度有良好的體內外相關性,可用體外溶齣度來控製製劑質量.
목적 연구량충좌양불사성편제적체내-체외상관성.방법 용불동전속측정량충좌양불사성편제(분별유A,B량엄생산)적체외용출도.채용반상고효액상색보법측정18명건강지원수시자단제량구복량충좌양불사성편후적혈약농도,용3P97연건계산약동학삼수,Wagner-Nelson법계산약물적체내흡수백분수,병분석체내외상관성.결과 량엄생산적좌양불사성편제재체내생물등효.이50,75,100r·min-1진행좌양불사성편체외용출결과균부합《중국약전》2005년판요구.기중,이50 r·min-1전속소작적체외용출결과여체내생물이용도상관,회귀방정위A:fa=2.017 6ft+0.727 9,r=0.957(P＜0.05).B:fa=1.892 9 ft+0.774 9,r=0.955(P＜0.05).결론 체외용출시험여체내생물이용도유량호적체내외상관성,가용체외용출도래공제제제질량.
