中国比较医学杂志
中國比較醫學雜誌
중국비교의학잡지
CHINESE JOURNAL OF COMPARATIVE MEDICINE
2007年
7期
377-381
,共5页
翁谢川%丁日高%袁本利%关勇彪%余寿中%瞿文生
翁謝川%丁日高%袁本利%關勇彪%餘壽中%瞿文生
옹사천%정일고%원본리%관용표%여수중%구문생
豚鼠%药品非临床研究质量管理规范%过敏%体重%脱毛
豚鼠%藥品非臨床研究質量管理規範%過敏%體重%脫毛
돈서%약품비림상연구질량관리규범%과민%체중%탈모
目的 研究GLP条件下非实验因素(包括实验操作、不同笼养方式、对照组因素以及维生素C的添加等)对全身过敏实验中豚鼠质量及生理状况的影响情况,为探讨在GLP条件下如何有效的提高实验动物的质量以及规范过敏性反应的评价提供实验依据.方法 实验采用计算机软件进行随机分组,雌雄各半.实验在GLP实验室进行,按要求对豚鼠饲养的环境温度、湿度和噪音进行严格的控制.实验按照SFDA颁布的指导原则推荐的全身过敏实验的程序和方案进行.结果 空白对照组和溶剂对照组(生理盐水对照组)在致敏期,体重变化差异明显(P＜0.05);溶剂对照组与阳性对照组相比较,豚鼠的体重增长在实验的各阶段无明显差异(P＞0.05);对比托盘笼架饲养,大塑料盒饲养在检疫期更有利于雌性豚鼠体重的增长(P＜0.05);不添加维生素C组豚鼠在致敏期体重减轻明显(P＜0.05),并出现明显的脱毛症状.结论 在GLP条件下,虽然环境条件得到了有效的改善和控制,但是一些容易忽视的非实验因素明显影响了豚鼠的质量及生理状况.
目的 研究GLP條件下非實驗因素(包括實驗操作、不同籠養方式、對照組因素以及維生素C的添加等)對全身過敏實驗中豚鼠質量及生理狀況的影響情況,為探討在GLP條件下如何有效的提高實驗動物的質量以及規範過敏性反應的評價提供實驗依據.方法 實驗採用計算機軟件進行隨機分組,雌雄各半.實驗在GLP實驗室進行,按要求對豚鼠飼養的環境溫度、濕度和譟音進行嚴格的控製.實驗按照SFDA頒佈的指導原則推薦的全身過敏實驗的程序和方案進行.結果 空白對照組和溶劑對照組(生理鹽水對照組)在緻敏期,體重變化差異明顯(P＜0.05);溶劑對照組與暘性對照組相比較,豚鼠的體重增長在實驗的各階段無明顯差異(P＞0.05);對比託盤籠架飼養,大塑料盒飼養在檢疫期更有利于雌性豚鼠體重的增長(P＜0.05);不添加維生素C組豚鼠在緻敏期體重減輕明顯(P＜0.05),併齣現明顯的脫毛癥狀.結論 在GLP條件下,雖然環境條件得到瞭有效的改善和控製,但是一些容易忽視的非實驗因素明顯影響瞭豚鼠的質量及生理狀況.
목적 연구GLP조건하비실험인소(포괄실험조작、불동롱양방식、대조조인소이급유생소C적첨가등)대전신과민실험중돈서질량급생리상황적영향정황,위탐토재GLP조건하여하유효적제고실험동물적질량이급규범과민성반응적평개제공실험의거.방법 실험채용계산궤연건진행수궤분조,자웅각반.실험재GLP실험실진행,안요구대돈서사양적배경온도、습도화조음진행엄격적공제.실험안조SFDA반포적지도원칙추천적전신과민실험적정서화방안진행.결과 공백대조조화용제대조조(생리염수대조조)재치민기,체중변화차이명현(P＜0.05);용제대조조여양성대조조상비교,돈서적체중증장재실험적각계단무명현차이(P＞0.05);대비탁반롱가사양,대소료합사양재검역기경유리우자성돈서체중적증장(P＜0.05);불첨가유생소C조돈서재치민기체중감경명현(P＜0.05),병출현명현적탈모증상.결론 재GLP조건하,수연배경조건득도료유효적개선화공제,단시일사용역홀시적비실험인소명현영향료돈서적질량급생리상황.
