药品评价
藥品評價
약품평개
DRUG REEVALUATION
2006年
1期
35-37
,共3页
姚凤云%穆欣%肖洪彬%安立凤%段富津
姚鳳雲%穆訢%肖洪彬%安立鳳%段富津
요봉운%목흔%초홍빈%안립봉%단부진
银杏达莫注射液%血管刺激%溶血%过敏%实验研究
銀杏達莫註射液%血管刺激%溶血%過敏%實驗研究
은행체막주사액%혈관자격%용혈%과민%실험연구
目的观察银杏达莫注射液血管刺激性和是否具有溶血、凝聚和过敏作用.方法兔耳缘静脉滴注银杏达莫注射液,25ml·kg-1,连续3d,停药24h后做病理组织学检查,并与氯化钠注射液对照组比较;体外不同浓度的银杏达莫注射液0.1～0.5ml在5ml兔红细胞氯化钠注射液中放置0.5～24h,观察对兔红细胞悬液的溶血作用及有无红细胞凝聚作用;给豚鼠腹腔注射银杏达莫注射液,每只0.5ml,qod×3次,2wk和3wk后分别再静脉注射该药,每只1ml,然后观察15min内是否出现过敏反应.结果银杏达莫注射液对兔血管内皮没有损伤和刺激作用,与氯化钠注射液对照血管比较,两者无明显差异,对兔红细胞没有致溶血作用和凝聚作用,豚鼠未出现过敏反应.结论银杏达莫注射液对用药血管无刺激性反应,也无溶血及红细胞凝聚现象,对豚鼠无过敏反应.制剂有关安全性检测结果符合新药申报要求.
目的觀察銀杏達莫註射液血管刺激性和是否具有溶血、凝聚和過敏作用.方法兔耳緣靜脈滴註銀杏達莫註射液,25ml·kg-1,連續3d,停藥24h後做病理組織學檢查,併與氯化鈉註射液對照組比較;體外不同濃度的銀杏達莫註射液0.1～0.5ml在5ml兔紅細胞氯化鈉註射液中放置0.5～24h,觀察對兔紅細胞懸液的溶血作用及有無紅細胞凝聚作用;給豚鼠腹腔註射銀杏達莫註射液,每隻0.5ml,qod×3次,2wk和3wk後分彆再靜脈註射該藥,每隻1ml,然後觀察15min內是否齣現過敏反應.結果銀杏達莫註射液對兔血管內皮沒有損傷和刺激作用,與氯化鈉註射液對照血管比較,兩者無明顯差異,對兔紅細胞沒有緻溶血作用和凝聚作用,豚鼠未齣現過敏反應.結論銀杏達莫註射液對用藥血管無刺激性反應,也無溶血及紅細胞凝聚現象,對豚鼠無過敏反應.製劑有關安全性檢測結果符閤新藥申報要求.
목적관찰은행체막주사액혈관자격성화시부구유용혈、응취화과민작용.방법토이연정맥적주은행체막주사액,25ml·kg-1,련속3d,정약24h후주병리조직학검사,병여록화납주사액대조조비교;체외불동농도적은행체막주사액0.1～0.5ml재5ml토홍세포록화납주사액중방치0.5～24h,관찰대토홍세포현액적용혈작용급유무홍세포응취작용;급돈서복강주사은행체막주사액,매지0.5ml,qod×3차,2wk화3wk후분별재정맥주사해약,매지1ml,연후관찰15min내시부출현과민반응.결과은행체막주사액대토혈관내피몰유손상화자격작용,여록화납주사액대조혈관비교,량자무명현차이,대토홍세포몰유치용혈작용화응취작용,돈서미출현과민반응.결론은행체막주사액대용약혈관무자격성반응,야무용혈급홍세포응취현상,대돈서무과민반응.제제유관안전성검측결과부합신약신보요구.
