中国现代应用药学
中國現代應用藥學
중국현대응용약학
CONTENTS IN BRIEF
2003年
3期
206-209
,共4页
宋兴发%谈恒山%李军生%卓海通
宋興髮%談恆山%李軍生%卓海通
송흥발%담항산%리군생%탁해통
利福平%异烟肼%生物利用度%高效液相色谱法
利福平%異煙肼%生物利用度%高效液相色譜法
리복평%이연정%생물이용도%고효액상색보법
目的研究国产异福片(T1)、胶囊(T2)与进口片(R)在健康人体内的生物利用度和药动学比较.方法 21名受试者采用随机数字分组自身交叉对照给药方案.单剂量口服卫非宁片(R:含利福平(RFP)600mg,异烟肼(INH)400mg)和国产试验药(均含利福平、异烟肼各600mg及300mg),用HPLC分别测定利福平和异烟肼血药浓度变化.用3P97计算机程序求药动学参数.结果参比药卫非宁片与T1和T2三种制剂中的利福平(RFP)的主要药动学参数为t1/2分别为(3.01±0.86)(R),(3.02±0.82)(T1)和(2.81±0.63)(T2);Cmax分别为(12.44±4.79),(11.77±4.39),(13.32±4.91)μg/mL;Tmax为(1.71±0.62),(1.79±0.82)和(1.83±0.76)h;AUC0～t为(79.26±25.89)(R),(77.71±23.32)(T1)和(78.01±26.76) μg*h*mL-1(T2);T1和T2的相对生物利用度为(99.48±15.05)%(T1)和(99.16 ±14.12)%(T2).异烟肼的主要药动学参数为t1/2:(2.24±0.96),(2.32±0.95)和(2.32±1.04)h;Cmax:(8.04 ±3.65),(6.15±1.52)和(6.12±2.19)μg/mL;Tmax:(0.90±0.48),(0.79±0.54),(0.71±0.30)h;AUC0～t:(35.27±18.28),(27.98±14.50)和(25.08±12.99)μg*h*mL-1,相对生物利用度为(107.05±11.09)%和(95.20±13.42)%.结论 AUC,Cmax经双单侧t检验,三种制剂中的RFP和INH显示为生物等效制剂.
目的研究國產異福片(T1)、膠囊(T2)與進口片(R)在健康人體內的生物利用度和藥動學比較.方法 21名受試者採用隨機數字分組自身交扠對照給藥方案.單劑量口服衛非寧片(R:含利福平(RFP)600mg,異煙肼(INH)400mg)和國產試驗藥(均含利福平、異煙肼各600mg及300mg),用HPLC分彆測定利福平和異煙肼血藥濃度變化.用3P97計算機程序求藥動學參數.結果參比藥衛非寧片與T1和T2三種製劑中的利福平(RFP)的主要藥動學參數為t1/2分彆為(3.01±0.86)(R),(3.02±0.82)(T1)和(2.81±0.63)(T2);Cmax分彆為(12.44±4.79),(11.77±4.39),(13.32±4.91)μg/mL;Tmax為(1.71±0.62),(1.79±0.82)和(1.83±0.76)h;AUC0～t為(79.26±25.89)(R),(77.71±23.32)(T1)和(78.01±26.76) μg*h*mL-1(T2);T1和T2的相對生物利用度為(99.48±15.05)%(T1)和(99.16 ±14.12)%(T2).異煙肼的主要藥動學參數為t1/2:(2.24±0.96),(2.32±0.95)和(2.32±1.04)h;Cmax:(8.04 ±3.65),(6.15±1.52)和(6.12±2.19)μg/mL;Tmax:(0.90±0.48),(0.79±0.54),(0.71±0.30)h;AUC0～t:(35.27±18.28),(27.98±14.50)和(25.08±12.99)μg*h*mL-1,相對生物利用度為(107.05±11.09)%和(95.20±13.42)%.結論 AUC,Cmax經雙單側t檢驗,三種製劑中的RFP和INH顯示為生物等效製劑.
목적연구국산이복편(T1)、효낭(T2)여진구편(R)재건강인체내적생물이용도화약동학비교.방법 21명수시자채용수궤수자분조자신교차대조급약방안.단제량구복위비저편(R:함리복평(RFP)600mg,이연정(INH)400mg)화국산시험약(균함리복평、이연정각600mg급300mg),용HPLC분별측정리복평화이연정혈약농도변화.용3P97계산궤정서구약동학삼수.결과삼비약위비저편여T1화T2삼충제제중적리복평(RFP)적주요약동학삼수위t1/2분별위(3.01±0.86)(R),(3.02±0.82)(T1)화(2.81±0.63)(T2);Cmax분별위(12.44±4.79),(11.77±4.39),(13.32±4.91)μg/mL;Tmax위(1.71±0.62),(1.79±0.82)화(1.83±0.76)h;AUC0～t위(79.26±25.89)(R),(77.71±23.32)(T1)화(78.01±26.76) μg*h*mL-1(T2);T1화T2적상대생물이용도위(99.48±15.05)%(T1)화(99.16 ±14.12)%(T2).이연정적주요약동학삼수위t1/2:(2.24±0.96),(2.32±0.95)화(2.32±1.04)h;Cmax:(8.04 ±3.65),(6.15±1.52)화(6.12±2.19)μg/mL;Tmax:(0.90±0.48),(0.79±0.54),(0.71±0.30)h;AUC0～t:(35.27±18.28),(27.98±14.50)화(25.08±12.99)μg*h*mL-1,상대생물이용도위(107.05±11.09)%화(95.20±13.42)%.결론 AUC,Cmax경쌍단측t검험,삼충제제중적RFP화INH현시위생물등효제제.
