中国药房
中國藥房
중국약방
CHINA PHARMACY
2002年
10期
604-606
,共3页
董瑞谦%温清%王本杰%付崇铭%郭瑞臣
董瑞謙%溫清%王本傑%付崇銘%郭瑞臣
동서겸%온청%왕본걸%부숭명%곽서신
双氯酚酸钾颗粒%双氯酚酸钾片%生物等效性%高效液相色谱法
雙氯酚痠鉀顆粒%雙氯酚痠鉀片%生物等效性%高效液相色譜法
쌍록분산갑과립%쌍록분산갑편%생물등효성%고효액상색보법
目的:进行双氯酚酸钾颗粒与双氯酚酸钾片单剂双交叉生物等效性研究.方法:男性健康志愿者18名自身交叉单剂量口服双氯酚酸钾颗粒与双氯酚酸钾片50mg,采用高效液相色谱法测定双氯酚酸钾经-时血药浓度,计算其药代动力学参数与相对生物利用度.结果:双氯酚酸钾颗粒与双氯酚酸钾片主要药代动力学参数T1/2(β)分别为(3.022±0.698)h和(2.980±0.744)h,Tpeak分别为(0.972±0.188)h和(1.000±0.000)h,Cmax分别为(1.57±0.211)μg/ml和(1.664±0.243)μg/ml,AUC0～12分别为(4.115±0.422)μg/(ml·h)和(4.217±0.293)μg/(ml·h),AUC0～∞分别为(4.59±0.330)μg/(ml·h)和(4.639±0.383)μg/(ml·h).两药各药代动力学参数间均无统计学差异,双氯酚酸钾颗粒相对生物利用度(F)为(99.47±9.79)%.结论:双氯酚酸钾颗粒与双氯酚酸钾片具有生物等效性.
目的:進行雙氯酚痠鉀顆粒與雙氯酚痠鉀片單劑雙交扠生物等效性研究.方法:男性健康誌願者18名自身交扠單劑量口服雙氯酚痠鉀顆粒與雙氯酚痠鉀片50mg,採用高效液相色譜法測定雙氯酚痠鉀經-時血藥濃度,計算其藥代動力學參數與相對生物利用度.結果:雙氯酚痠鉀顆粒與雙氯酚痠鉀片主要藥代動力學參數T1/2(β)分彆為(3.022±0.698)h和(2.980±0.744)h,Tpeak分彆為(0.972±0.188)h和(1.000±0.000)h,Cmax分彆為(1.57±0.211)μg/ml和(1.664±0.243)μg/ml,AUC0～12分彆為(4.115±0.422)μg/(ml·h)和(4.217±0.293)μg/(ml·h),AUC0～∞分彆為(4.59±0.330)μg/(ml·h)和(4.639±0.383)μg/(ml·h).兩藥各藥代動力學參數間均無統計學差異,雙氯酚痠鉀顆粒相對生物利用度(F)為(99.47±9.79)%.結論:雙氯酚痠鉀顆粒與雙氯酚痠鉀片具有生物等效性.
목적:진행쌍록분산갑과립여쌍록분산갑편단제쌍교차생물등효성연구.방법:남성건강지원자18명자신교차단제량구복쌍록분산갑과립여쌍록분산갑편50mg,채용고효액상색보법측정쌍록분산갑경-시혈약농도,계산기약대동역학삼수여상대생물이용도.결과:쌍록분산갑과립여쌍록분산갑편주요약대동역학삼수T1/2(β)분별위(3.022±0.698)h화(2.980±0.744)h,Tpeak분별위(0.972±0.188)h화(1.000±0.000)h,Cmax분별위(1.57±0.211)μg/ml화(1.664±0.243)μg/ml,AUC0～12분별위(4.115±0.422)μg/(ml·h)화(4.217±0.293)μg/(ml·h),AUC0～∞분별위(4.59±0.330)μg/(ml·h)화(4.639±0.383)μg/(ml·h).량약각약대동역학삼수간균무통계학차이,쌍록분산갑과립상대생물이용도(F)위(99.47±9.79)%.결론:쌍록분산갑과립여쌍록분산갑편구유생물등효성.
