华西药学杂志
華西藥學雜誌
화서약학잡지
WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES
2002年
6期
412-415
,共4页
动态浊度法%细菌内毒素%大输液%甘露醇注射液
動態濁度法%細菌內毒素%大輸液%甘露醇註射液
동태탁도법%세균내독소%대수액%감로순주사액
目的建立动态浊度法定量检测细菌内毒素含量的方法.方法用细菌内毒素检查用水(BET水)将细菌内毒素标准品按等比数列(2～10倍)稀释,制备4～6点细菌内毒素标准溶液系列,各浓度点取3管分别与定量鲎试剂(TAL)反应,实验数据用最小二乘法回归处理.回归方程为:lgT= algC+b,|r|≥0.980.然后再由标准曲线计算出供试品中细菌内毒素的含量值.结果建立了动态浊度法检测细菌内毒素含量,应用于大输液和甘露醇注射液内毒素含量检测,同时确定甘露醇注射液细菌内毒素限值为0.5 EU*ml-1.结论建立动态浊度法,准确可靠、灵敏度高.可应用于药品细菌内毒素含量定量检测,还可用于以细菌内毒素检查法取代热原检查的可行性研究.
目的建立動態濁度法定量檢測細菌內毒素含量的方法.方法用細菌內毒素檢查用水(BET水)將細菌內毒素標準品按等比數列(2～10倍)稀釋,製備4～6點細菌內毒素標準溶液繫列,各濃度點取3管分彆與定量鱟試劑(TAL)反應,實驗數據用最小二乘法迴歸處理.迴歸方程為:lgT= algC+b,|r|≥0.980.然後再由標準麯線計算齣供試品中細菌內毒素的含量值.結果建立瞭動態濁度法檢測細菌內毒素含量,應用于大輸液和甘露醇註射液內毒素含量檢測,同時確定甘露醇註射液細菌內毒素限值為0.5 EU*ml-1.結論建立動態濁度法,準確可靠、靈敏度高.可應用于藥品細菌內毒素含量定量檢測,還可用于以細菌內毒素檢查法取代熱原檢查的可行性研究.
목적건립동태탁도법정량검측세균내독소함량적방법.방법용세균내독소검사용수(BET수)장세균내독소표준품안등비수렬(2～10배)희석,제비4～6점세균내독소표준용액계렬,각농도점취3관분별여정량후시제(TAL)반응,실험수거용최소이승법회귀처리.회귀방정위:lgT= algC+b,|r|≥0.980.연후재유표준곡선계산출공시품중세균내독소적함량치.결과건립료동태탁도법검측세균내독소함량,응용우대수액화감로순주사액내독소함량검측,동시학정감로순주사액세균내독소한치위0.5 EU*ml-1.결론건립동태탁도법,준학가고、령민도고.가응용우약품세균내독소함량정량검측,환가용우이세균내독소검사법취대열원검사적가행성연구.
