江苏药学与临床研究
江囌藥學與臨床研究
강소약학여림상연구
JIANGSU PHARMACEUTICAL AND CLINICAL RESEARCH
2002年
4期
1-4
,共4页
头孢克洛%分散片%溶出度%含量测定%HPLC法%药动学
頭孢剋洛%分散片%溶齣度%含量測定%HPLC法%藥動學
두포극락%분산편%용출도%함량측정%HPLC법%약동학
目的:制备头孢克洛分散片,比较其与国外同类产品(希刻劳)的药代动力学参数.方法:以微生物法作为含量测定的方法,并用HPLC法测定了8名健康受试者单剂量口服本品和对照药品各500 mg后的血药浓度,并用3p87程序拟合,计算出药动学参数.结果:本品与对照品的Cmax分别为16.35±5.33μg/ml和13.17±4.76μg/ml;tmax为0.56±0.23 h和0.62±0.20h;t1/2为0.54±0.13 h和0.63±0.20 h;AUC0→∞为19.13±2.82 h@μg/ml和18.30±3.62 h@μg/ml.结论:本品相对生物利用度为(106.59±19.13)%.
目的:製備頭孢剋洛分散片,比較其與國外同類產品(希刻勞)的藥代動力學參數.方法:以微生物法作為含量測定的方法,併用HPLC法測定瞭8名健康受試者單劑量口服本品和對照藥品各500 mg後的血藥濃度,併用3p87程序擬閤,計算齣藥動學參數.結果:本品與對照品的Cmax分彆為16.35±5.33μg/ml和13.17±4.76μg/ml;tmax為0.56±0.23 h和0.62±0.20h;t1/2為0.54±0.13 h和0.63±0.20 h;AUC0→∞為19.13±2.82 h@μg/ml和18.30±3.62 h@μg/ml.結論:本品相對生物利用度為(106.59±19.13)%.
목적:제비두포극락분산편,비교기여국외동류산품(희각로)적약대동역학삼수.방법:이미생물법작위함량측정적방법,병용HPLC법측정료8명건강수시자단제량구복본품화대조약품각500 mg후적혈약농도,병용3p87정서의합,계산출약동학삼수.결과:본품여대조품적Cmax분별위16.35±5.33μg/ml화13.17±4.76μg/ml;tmax위0.56±0.23 h화0.62±0.20h;t1/2위0.54±0.13 h화0.63±0.20 h;AUC0→∞위19.13±2.82 h@μg/ml화18.30±3.62 h@μg/ml.결론:본품상대생물이용도위(106.59±19.13)%.