黑龙江医药
黑龍江醫藥
흑룡강의약
HEILONGJIANG MEDICAL JOURNAL
2010年
4期
566-569
,共4页
黄利朋%孙宝安%董继胜%马歆茹
黃利朋%孫寶安%董繼勝%馬歆茹
황리붕%손보안%동계성%마흠여
烟酸%洛伐他汀%处方及工艺%缓释片
煙痠%洛伐他汀%處方及工藝%緩釋片
연산%락벌타정%처방급공예%완석편
目的:对复方烟酸缓释片的处方工艺进行研究.方法:参照国外英文说明书中制剂中所用的辅料,我们研究开发的剂型与国外相同为复方双层缓释片剂,通过测定不同时间烟酸和洛伐他汀的释放率及含量,来判断其缓释效果从而对缓释骨架材料、填充剂、粘合剂、润滑剂的种类、用量及工艺等进行考察,并对确定的处方及工艺制备的3批样品测定其释放度及含量指标.结果:用烟酸为主药,用羟丙甲基纤维素为阻滞剂,用聚乙烯吡咯烷酮为粘合剂,用硬脂酸为润滑剂,制成缓释型片芯.用洛伐他汀为主药,用交联羧甲纤维素钠为包衣材料,用聚乙二醇-400为增塑剂,用吐温-80为增溶剂,用钛白粉为遮光剂,做为包衣液,制得两层复方烟酸缓释片.结论:本制剂工艺成熟,各种辅料均为国产化,成本低,制得复方烟酸缓释片释放度符合规定.
目的:對複方煙痠緩釋片的處方工藝進行研究.方法:參照國外英文說明書中製劑中所用的輔料,我們研究開髮的劑型與國外相同為複方雙層緩釋片劑,通過測定不同時間煙痠和洛伐他汀的釋放率及含量,來判斷其緩釋效果從而對緩釋骨架材料、填充劑、粘閤劑、潤滑劑的種類、用量及工藝等進行攷察,併對確定的處方及工藝製備的3批樣品測定其釋放度及含量指標.結果:用煙痠為主藥,用羥丙甲基纖維素為阻滯劑,用聚乙烯吡咯烷酮為粘閤劑,用硬脂痠為潤滑劑,製成緩釋型片芯.用洛伐他汀為主藥,用交聯羧甲纖維素鈉為包衣材料,用聚乙二醇-400為增塑劑,用吐溫-80為增溶劑,用鈦白粉為遮光劑,做為包衣液,製得兩層複方煙痠緩釋片.結論:本製劑工藝成熟,各種輔料均為國產化,成本低,製得複方煙痠緩釋片釋放度符閤規定.
목적:대복방연산완석편적처방공예진행연구.방법:삼조국외영문설명서중제제중소용적보료,아문연구개발적제형여국외상동위복방쌍층완석편제,통과측정불동시간연산화락벌타정적석방솔급함량,래판단기완석효과종이대완석골가재료、전충제、점합제、윤활제적충류、용량급공예등진행고찰,병대학정적처방급공예제비적3비양품측정기석방도급함량지표.결과:용연산위주약,용간병갑기섬유소위조체제,용취을희필각완동위점합제,용경지산위윤활제,제성완석형편심.용락벌타정위주약,용교련최갑섬유소납위포의재료,용취을이순-400위증소제,용토온-80위증용제,용태백분위차광제,주위포의액,제득량층복방연산완석편.결론:본제제공예성숙,각충보료균위국산화,성본저,제득복방연산완석편석방도부합규정.
