应用预防医学
應用預防醫學
응용예방의학
JOURNAL OF APPLIED PREVENTIVE MEDICINE
2010年
5期
311-313
,共3页
GCP%疫苗%临床试验
GCP%疫苗%臨床試驗
GCP%역묘%림상시험
目的 说明在疫苗临床试验中严格执行(药物临床试验质量管理规范)(GCP)的重要意义.方法 对临床试验过程中发现的问题依据GCP进行分析,探讨解决办法,说明疫苗临床试验严格执行GCP的必要性.结果 疫苗临床试验中不遵循GCP的行为是导致临床试验不能顺利开展甚至失败的重要原因.结论 GCP是适用于疫苗临床试验的规范文件,严格遵循GCP和相关法规是保证临床试验数据和结果的质量及科学性、准确性、可靠性和完整性的关键.
目的 說明在疫苗臨床試驗中嚴格執行(藥物臨床試驗質量管理規範)(GCP)的重要意義.方法 對臨床試驗過程中髮現的問題依據GCP進行分析,探討解決辦法,說明疫苗臨床試驗嚴格執行GCP的必要性.結果 疫苗臨床試驗中不遵循GCP的行為是導緻臨床試驗不能順利開展甚至失敗的重要原因.結論 GCP是適用于疫苗臨床試驗的規範文件,嚴格遵循GCP和相關法規是保證臨床試驗數據和結果的質量及科學性、準確性、可靠性和完整性的關鍵.
목적 설명재역묘림상시험중엄격집행(약물림상시험질량관리규범)(GCP)적중요의의.방법 대림상시험과정중발현적문제의거GCP진행분석,탐토해결판법,설명역묘림상시험엄격집행GCP적필요성.결과 역묘림상시험중불준순GCP적행위시도치림상시험불능순리개전심지실패적중요원인.결론 GCP시괄용우역묘림상시험적규범문건,엄격준순GCP화상관법규시보증림상시험수거화결과적질량급과학성、준학성、가고성화완정성적관건.
