实验动物与比较医学
實驗動物與比較醫學
실험동물여비교의학
LABORATORY ANIMAL AND COMPARATIVE MEDICINE
2012年
2期
94-97
,共4页
正清风痛宁注射液%安全性%过敏反应%降压物质%肌肉刺激
正清風痛寧註射液%安全性%過敏反應%降壓物質%肌肉刺激
정청풍통저주사액%안전성%과민반응%강압물질%기육자격
目的 为了考察正清风痛宁注射液的安全性和评价质量标准中安全性项目设置的合理性.方法 采用豚鼠用药的过敏试验、被动皮肤过敏试验、用猫进行降压物质检查及用兔进行肌肉刺激试验.结果 在12.5 mg/ml浓度下豚鼠无全身性过敏反应和被动皮肤过敏反应；猫最大无降压浓度为0.125 mg/ml;对家兔肌肉刺激反应小于2级.结论 本品各安全性项目检查符合规定,现行质量标准安全性项目设置基本合理.
目的 為瞭攷察正清風痛寧註射液的安全性和評價質量標準中安全性項目設置的閤理性.方法 採用豚鼠用藥的過敏試驗、被動皮膚過敏試驗、用貓進行降壓物質檢查及用兔進行肌肉刺激試驗.結果 在12.5 mg/ml濃度下豚鼠無全身性過敏反應和被動皮膚過敏反應；貓最大無降壓濃度為0.125 mg/ml;對傢兔肌肉刺激反應小于2級.結論 本品各安全性項目檢查符閤規定,現行質量標準安全性項目設置基本閤理.
목적 위료고찰정청풍통저주사액적안전성화평개질량표준중안전성항목설치적합이성.방법 채용돈서용약적과민시험、피동피부과민시험、용묘진행강압물질검사급용토진행기육자격시험.결과 재12.5 mg/ml농도하돈서무전신성과민반응화피동피부과민반응；묘최대무강압농도위0.125 mg/ml;대가토기육자격반응소우2급.결론 본품각안전성항목검사부합규정,현행질량표준안전성항목설치기본합리.
