CAJ | 학술논문

目的:验证利塞膦酸钠防治我国绝经后妇女骨质疏松症的有效性与安全性.方法:采用随机、双盲、安慰剂对照、平行临床比较研究.入选56例绝经后妇女(骨量减少32例、骨质疏松24例)随机分为试验组(n=28,服用利塞膦酸钠5 mg·d-4)和对照组(n=28,服用安慰剂).两组均每日补充元素钙500 mg和维生素D3200IU,治疗12个月.观察指标为腰椎、髋部骨密度(BMD),骨代谢生化指标如血骨钙素、血C端交联多肽.结果:治疗后试验组腰椎骨密度(L2-4BMD)及总髋部骨密度与治疗前比较均显著增加(P＜0.05).治疗后试验组L2-4BMD平均增加(4±4)%,对照组平均增加(1±2)%,组间比较差异有显著性(P＜0.05).试验组总髋部骨密度平均增加(3±5)%,对照组平均增加(1±5)%,组间比较差异无显著性(P＞0.05).试验组血骨钙素(中位数)治疗后下降1.98 ng·mL-1,对照组则上升0.04 ng·mL-1(P＜0.05).试验组血C端交联多肽(中位数)治疗后下降0.36 ng·mL-1,对照组下降0.21 ng·mL-1(P＜0.05).两组均无严重不良反应发生.结论:国产利塞膦酸钠治疗绝经后妇女骨质疏松安全有效.
목적:험증리새련산납방치아국절경후부녀골질소송증적유효성여안전성.방법:채용수궤、쌍맹、안위제대조、평행림상비교연구.입선56례절경후부녀(골량감소32례、골질소송24례)수궤분위시험조(n=28,복용리새련산납5 mg·d-4)화대조조(n=28,복용안위제).량조균매일보충원소개500 mg화유생소D3200IU,치료12개월.관찰지표위요추、관부골밀도(BMD),골대사생화지표여혈골개소、혈C단교련다태.결과:치료후시험조요추골밀도(L2-4BMD)급총관부골밀도여치료전비교균현저증가(P＜0.05).치료후시험조L2-4BMD평균증가(4±4)%,대조조평균증가(1±2)%,조간비교차이유현저성(P＜0.05).시험조총관부골밀도평균증가(3±5)%,대조조평균증가(1±5)%,조간비교차이무현저성(P＞0.05).시험조혈골개소(중위수)치료후하강1.98 ng·mL-1,대조조칙상승0.04 ng·mL-1(P＜0.05).시험조혈C단교련다태(중위수)치료후하강0.36 ng·mL-1,대조조하강0.21 ng·mL-1(P＜0.05).량조균무엄중불량반응발생.결론:국산리새련산납치료절경후부녀골질소송안전유효.