CAJ | 학술논문

研制破伤风类毒素抗体酶联双抗原夹心法定量检测试剂,用于破伤风免疫血浆抗体效价检测.以精制破伤风类毒素经Sephacryl S-300柱层析纯化后作为包被抗原,用辣根过氧化物酶以改良过碘酸钠法标记精制破伤风类毒素作为酶标记抗原,以破伤风人免疫球蛋白国家标准品采用小鼠中和试验法标定试剂盒定量标准品,制备双抗原夹心法定量检测试剂;进行试剂盒检测范围、特异性、重复性、精密度及稳定性考核,并与小鼠中和试验法、琼脂双扩散法及国外破伤风类毒素抗体酶联试剂盒进行比较.结果显示,试剂盒的检测范围为10～150mIU/ml,灵敏度为10mIU/ml,线性好(r＞0.996),板内孔间变异度小(CV＜8%),特异性强(100%),重复性好(CV＜13%),于37℃放置6天测定结果无明显差异,与小鼠中和试验法、英国Biding Site酶联试剂有良好的一致性.试验证明所研制的试剂盒适用于破伤风免疫血浆中的破伤风抗体效价定量检测.
연제파상풍류독소항체매련쌍항원협심법정량검측시제,용우파상풍면역혈장항체효개검측.이정제파상풍류독소경Sephacryl S-300주층석순화후작위포피항원,용랄근과양화물매이개량과전산납법표기정제파상풍류독소작위매표기항원,이파상풍인면역구단백국가표준품채용소서중화시험법표정시제합정량표준품,제비쌍항원협심법정량검측시제;진행시제합검측범위、특이성、중복성、정밀도급은정성고핵,병여소서중화시험법、경지쌍확산법급국외파상풍류독소항체매련시제합진행비교.결과현시,시제합적검측범위위10～150mIU/ml,령민도위10mIU/ml,선성호(r＞0.996),판내공간변이도소(CV＜8%),특이성강(100%),중복성호(CV＜13%),우37℃방치6천측정결과무명현차이,여소서중화시험법、영국Biding Site매련시제유량호적일치성.시험증명소연제적시제합괄용우파상풍면역혈장중적파상풍항체효개정량검측.