中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2011年
5期
664-666
,共3页
富马酸卢帕他定%高效液相色谱%有关物质%含量测定
富馬痠盧帕他定%高效液相色譜%有關物質%含量測定
부마산로파타정%고효액상색보%유관물질%함량측정
目的:建立高效液相色谱法测定富马酸卢帕他定片剂合量及有关物质的方法.方法:色谱柱:Dimonsil C18(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-2.5 mmol·L-1庚烷磺酸钠溶液(75:25);柱温:30℃;检测波长:247 nm;流速:1.0 ml·min-1.结果:富马酸卢帕他定的线性范围为0.026 6～0.424 8 mg·ml-1(r=0.999 9),平均回收率为100.2%(RSD=0.9%,n=9),片剂中有关物质的含量<1%.结论:建立的方法操作简单、结果准确、专属性强、重复性好,可用于富马酸卢帕他定片剂中有关物质检查及主药含量测定.
目的:建立高效液相色譜法測定富馬痠盧帕他定片劑閤量及有關物質的方法.方法:色譜柱:Dimonsil C18(200 mm×4.6 mm,5μm);流動相:甲醇-2.5 mmol·L-1庚烷磺痠鈉溶液(75:25);柱溫:30℃;檢測波長:247 nm;流速:1.0 ml·min-1.結果:富馬痠盧帕他定的線性範圍為0.026 6～0.424 8 mg·ml-1(r=0.999 9),平均迴收率為100.2%(RSD=0.9%,n=9),片劑中有關物質的含量<1%.結論:建立的方法操作簡單、結果準確、專屬性彊、重複性好,可用于富馬痠盧帕他定片劑中有關物質檢查及主藥含量測定.
목적:건립고효액상색보법측정부마산로파타정편제합량급유관물질적방법.방법:색보주:Dimonsil C18(200 mm×4.6 mm,5μm);류동상:갑순-2.5 mmol·L-1경완광산납용액(75:25);주온:30℃;검측파장:247 nm;류속:1.0 ml·min-1.결과:부마산로파타정적선성범위위0.026 6～0.424 8 mg·ml-1(r=0.999 9),평균회수솔위100.2%(RSD=0.9%,n=9),편제중유관물질적함량<1%.결론:건립적방법조작간단、결과준학、전속성강、중복성호,가용우부마산로파타정편제중유관물질검사급주약함량측정.
