医药导报
醫藥導報
의약도보
HERALD OF MEDICINE
2012年
5期
666-668
,共3页
艾迪注射液%指纹图谱%色谱法,高效液相
艾迪註射液%指紋圖譜%色譜法,高效液相
애적주사액%지문도보%색보법,고효액상
目的 建立艾迪注射液高效液相色谱指纹图谱质量控制方法.方法 色谱柱为Agilent 1200 2-2-56 C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为水-乙腈(梯度洗脱),流速1.0 mL·min-1,检测波长203 nm,柱温40℃.结果 相同色谱条件下艾迪注射液各色谱峰分离较好,标注了制剂中的6个共有指纹峰,并得到以人参皂苷Rg1为内标的相对保留时间及峰面积比值,10批样品相似度＞0.9,达到指纹图谱技术要求.结论 该方法简单、可靠,可用于艾迪注射液的质量控制.
目的 建立艾迪註射液高效液相色譜指紋圖譜質量控製方法.方法 色譜柱為Agilent 1200 2-2-56 C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流動相為水-乙腈(梯度洗脫),流速1.0 mL·min-1,檢測波長203 nm,柱溫40℃.結果 相同色譜條件下艾迪註射液各色譜峰分離較好,標註瞭製劑中的6箇共有指紋峰,併得到以人參皂苷Rg1為內標的相對保留時間及峰麵積比值,10批樣品相似度＞0.9,達到指紋圖譜技術要求.結論 該方法簡單、可靠,可用于艾迪註射液的質量控製.
목적 건립애적주사액고효액상색보지문도보질량공제방법.방법 색보주위Agilent 1200 2-2-56 C18주(250 mm×4.6 mm,5μm),류동상위수-을정(제도세탈),류속1.0 mL·min-1,검측파장203 nm,주온40℃.결과 상동색보조건하애적주사액각색보봉분리교호,표주료제제중적6개공유지문봉,병득도이인삼조감Rg1위내표적상대보류시간급봉면적비치,10비양품상사도＞0.9,체도지문도보기술요구.결론 해방법간단、가고,가용우애적주사액적질량공제.
