CAJ | 학술논문

目的:观察福州三先药物研究所和南京振华医药科技开发有限公司联合开发的多西他赛注射液治疗晚期非小细胞肺癌和乳腺癌的疗效和毒性.方法:随机入组患者共220例,其中试验组111例,对照组109例.试验组接受新开发的多西他赛注射液,对照组应用艾素.两组非小细胞肺癌采用TP方案:多西他赛注射液70mg/m2,第1天,顺铂70mg/m2,第2天.乳腺癌患者可采用上述的联合方案,也可选用多西他赛单药治疗,100mg/m2,第1天.所有治疗均每3周重复1次.结果:试验组和对照组治疗晚期非小细胞肺癌/乳腺癌可评价病例共200例,其中试验组100例(肺癌49例,乳腺癌51例),对照组100例(肺癌48例,乳腺癌52例),总缓解率分别为31.00%(肺癌28.57%,乳腺癌33.33%)和32.00%(肺癌25.00%,乳腺癌38.46%),两组比较均无统计学差异(P＞0.05).试验组和对照组发生与化疗药物相关的毒副反应总发生率分别为93.64%和92.66%,其中Ⅲ～Ⅳ度发生率分别为75.45%和76.15%,两组比较亦均无统计学差异(P＞0.05).主要毒副反应有白细胞下降、呕吐、肌肉酸痛、腹泻、发热、感染等.结论:新研发的多西他赛注射液治疗晚期非小细胞肺癌和乳腺癌安全有效.
목적:관찰복주삼선약물연구소화남경진화의약과기개발유한공사연합개발적다서타새주사액치료만기비소세포폐암화유선암적료효화독성.방법:수궤입조환자공220례,기중시험조111례,대조조109례.시험조접수신개발적다서타새주사액,대조조응용애소.량조비소세포폐암채용TP방안:다서타새주사액70mg/m2,제1천,순박70mg/m2,제2천.유선암환자가채용상술적연합방안,야가선용다서타새단약치료,100mg/m2,제1천.소유치료균매3주중복1차.결과:시험조화대조조치료만기비소세포폐암/유선암가평개병례공200례,기중시험조100례(폐암49례,유선암51례),대조조100례(폐암48례,유선암52례),총완해솔분별위31.00%(폐암28.57%,유선암33.33%)화32.00%(폐암25.00%,유선암38.46%),량조비교균무통계학차이(P＞0.05).시험조화대조조발생여화료약물상관적독부반응총발생솔분별위93.64%화92.66%,기중Ⅲ～Ⅳ도발생솔분별위75.45%화76.15%,량조비교역균무통계학차이(P＞0.05).주요독부반응유백세포하강、구토、기육산통、복사、발열、감염등.결론:신연발적다서타새주사액치료만기비소세포폐암화유선암안전유효.