中国实验方剂学杂志
中國實驗方劑學雜誌
중국실험방제학잡지
CHINESE JOURNAL OF EXPERIMENTAL TRADITIONAL MEDICAL FORMULAE
2010年
6期
35-38
,共4页
张伟明%李健和%黎银波%曹俊华
張偉明%李健和%黎銀波%曹俊華
장위명%리건화%려은파%조준화
甘草酸二铵注射液%质量控制%稳定性%安全性
甘草痠二銨註射液%質量控製%穩定性%安全性
감초산이안주사액%질량공제%은정성%안전성
目的:制备甘草酸二铵注射液,建立其质量控制方法,并考察其稳定性和安全性.方法:优化处方组成与制备工艺,采用紫外分光光度法测定甘草酸二铵的含量,采用高效液相色谱法测定有关物质,进行常规注射剂检查.结果:甘草酸二铵检测浓度在24.96～58.24 μg·mL-1线性关系良好(r=0.999 9),其平均回收率为99.1%,RSD 0.34%.加速试验6月和长期留样试验12月,稳定性良好.结论:制备工艺简便可行,质量可控,稳定性良好.
目的:製備甘草痠二銨註射液,建立其質量控製方法,併攷察其穩定性和安全性.方法:優化處方組成與製備工藝,採用紫外分光光度法測定甘草痠二銨的含量,採用高效液相色譜法測定有關物質,進行常規註射劑檢查.結果:甘草痠二銨檢測濃度在24.96～58.24 μg·mL-1線性關繫良好(r=0.999 9),其平均迴收率為99.1%,RSD 0.34%.加速試驗6月和長期留樣試驗12月,穩定性良好.結論:製備工藝簡便可行,質量可控,穩定性良好.
목적:제비감초산이안주사액,건립기질량공제방법,병고찰기은정성화안전성.방법:우화처방조성여제비공예,채용자외분광광도법측정감초산이안적함량,채용고효액상색보법측정유관물질,진행상규주사제검사.결과:감초산이안검측농도재24.96～58.24 μg·mL-1선성관계량호(r=0.999 9),기평균회수솔위99.1%,RSD 0.34%.가속시험6월화장기류양시험12월,은정성량호.결론:제비공예간편가행,질량가공,은정성량호.
