CAJ | 학술논문

目的进一步评价白芍总苷(TGP)作为治疗类风湿关节炎(RA)病情改变药物的作用.方法370例RA患者随机开放进入甲氨蝶呤(MTX)组、TGP+MTX组、MTX+柳氮磺吡啶(SSZ)组、TGP+SSZ组以及TGP组,共5组,疗程24～48周.观察指标有关节疼痛数、关节压痛数目和压痛指数、关节肿胀数目和肿胀指数、晨僵时间、握力、关节功能、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)及类风湿因子(RF).结果治疗24周时,各组临床指标改善的疗效相当,但TGP+MTX组对关节肿胀指数的改善不如其他组,MTX组对晨僵的改善更优于其他组;治疗36周时,各组疗效继续相当,但MTX组有4项、TGP+SSZ组有3项、MTX+SSZ组和TGP组分别有2项比其他组的疗效更好,而TGP+MTX组有3项的疗效低于其他组;治疗48周时,MTX组有5项、TGP组有3项、MTX+SSZ组和TGP+SSZ组均有2项更优于其他组,而TGP+MTX组有3项、TGP+SSZ组与TGP组分别有1项指标疗效低于其他各组.治疗24周及48周时,各组ESR均明显下降,除MTX+TGP组外,其余各组CRP水平也明显下降.治疗24周时,除TGP组外,其余各组RF滴度亦降低;48周时MTX组和TGP+MTX组RF降低的水平优于TGP+SSZ组和MTX+SSZ组.TGP对关节功能的改善较好,但总的起效时间较MTX晚.TGP的主要不良反应为稀便/腹泻,其与其他药物联合后仍以稀便为主,随着治疗时间延长,副作用未见增加.各组均无严重不良反应.结论单独TGP或TGP与MTX及与SSZ的联合对RA的疗效与已知的MTX和MTX+SSZ疗效相当.除稀便/腹泻外TGP无严重不良反应,提示该品为一有效、安全并具有改变RA病情的植物药.
목적진일보평개백작총감(TGP)작위치료류풍습관절염(RA)병정개변약물적작용.방법370례RA환자수궤개방진입갑안접령(MTX)조、TGP+MTX조、MTX+류담광필정(SSZ)조、TGP+SSZ조이급TGP조,공5조,료정24～48주.관찰지표유관절동통수、관절압통수목화압통지수、관절종창수목화종창지수、신강시간、악력、관절공능、혈침(ESR)、C반응단백(CRP)급류풍습인자(RF).결과치료24주시,각조림상지표개선적료효상당,단TGP+MTX조대관절종창지수적개선불여기타조,MTX조대신강적개선경우우기타조;치료36주시,각조료효계속상당,단MTX조유4항、TGP+SSZ조유3항、MTX+SSZ조화TGP조분별유2항비기타조적료효경호,이TGP+MTX조유3항적료효저우기타조;치료48주시,MTX조유5항、TGP조유3항、MTX+SSZ조화TGP+SSZ조균유2항경우우기타조,이TGP+MTX조유3항、TGP+SSZ조여TGP조분별유1항지표료효저우기타각조.치료24주급48주시,각조ESR균명현하강,제MTX+TGP조외,기여각조CRP수평야명현하강.치료24주시,제TGP조외,기여각조RF적도역강저;48주시MTX조화TGP+MTX조RF강저적수평우우TGP+SSZ조화MTX+SSZ조.TGP대관절공능적개선교호,단총적기효시간교MTX만.TGP적주요불량반응위희편/복사,기여기타약물연합후잉이희편위주,수착치료시간연장,부작용미견증가.각조균무엄중불량반응.결론단독TGP혹TGP여MTX급여SSZ적연합대RA적료효여이지적MTX화MTX+SSZ료효상당.제희편/복사외TGP무엄중불량반응,제시해품위일유효、안전병구유개변RA병정적식물약.