中国医院药学杂志
中國醫院藥學雜誌
중국의원약학잡지
CHINESE JOURNAL OF HOSPITAL PHARMACY
2004年
5期
312-313
,共2页
盐酸乙基吗啡%滴眼液%有效期%稳定性
鹽痠乙基嗎啡%滴眼液%有效期%穩定性
염산을기마배%적안액%유효기%은정성
目的:考察1%盐酸乙基吗啡滴眼液的稳定性,建立药品的有效期.方法:根据中国药典2000年版药物稳定性试验指导原则,根据医院制剂的特殊性,采用产品加速试验和室温留样观察试验.结果:加速试验1%盐酸乙基吗啡滴眼液含量第6个月低于标示量的95%,室温留样观察试验测出1%盐酸乙基吗啡滴眼液有效期为18个月.结论:1%盐酸乙基吗啡滴眼液贮存期可暂定为18个月.
目的:攷察1%鹽痠乙基嗎啡滴眼液的穩定性,建立藥品的有效期.方法:根據中國藥典2000年版藥物穩定性試驗指導原則,根據醫院製劑的特殊性,採用產品加速試驗和室溫留樣觀察試驗.結果:加速試驗1%鹽痠乙基嗎啡滴眼液含量第6箇月低于標示量的95%,室溫留樣觀察試驗測齣1%鹽痠乙基嗎啡滴眼液有效期為18箇月.結論:1%鹽痠乙基嗎啡滴眼液貯存期可暫定為18箇月.
목적:고찰1%염산을기마배적안액적은정성,건립약품적유효기.방법:근거중국약전2000년판약물은정성시험지도원칙,근거의원제제적특수성,채용산품가속시험화실온류양관찰시험.결과:가속시험1%염산을기마배적안액함량제6개월저우표시량적95%,실온류양관찰시험측출1%염산을기마배적안액유효기위18개월.결론:1%염산을기마배적안액저존기가잠정위18개월.
