药学实践杂志
藥學實踐雜誌
약학실천잡지
THE JOURNAL OF PHARMACEUTICAL PRACTICE
2012年
2期
107-108,114
,共3页
盛凤仙%熊可强%王惠之%张幼捷%高莉萍
盛鳳仙%熊可彊%王惠之%張幼捷%高莉萍
성봉선%웅가강%왕혜지%장유첩%고리평
人凝血因子Ⅷ%细菌内毒素%动态浊度法鲎试验%干扰试验
人凝血因子Ⅷ%細菌內毒素%動態濁度法鱟試驗%榦擾試驗
인응혈인자Ⅷ%세균내독소%동태탁도법후시험%간우시험
目的 应用动态浊度法定量测定人凝血因子Ⅷ制品中细菌内毒素含量.方法 通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验,检测其回收率应在50％～200％范围.结果 将样品进行1→100稀释可以有效地消除其对鲎试验的干扰.结论 应用动态浊度法定量测定人凝血因子Ⅷ制品中细菌内毒素含量是可行的,与热原检查法结果一致.
目的 應用動態濁度法定量測定人凝血因子Ⅷ製品中細菌內毒素含量.方法 通過對樣品中定量添加標準內毒素的榦擾試驗,檢測其迴收率應在50％～200％範圍.結果 將樣品進行1→100稀釋可以有效地消除其對鱟試驗的榦擾.結論 應用動態濁度法定量測定人凝血因子Ⅷ製品中細菌內毒素含量是可行的,與熱原檢查法結果一緻.
목적 응용동태탁도법정량측정인응혈인자Ⅷ제품중세균내독소함량.방법 통과대양품중정량첨가표준내독소적간우시험,검측기회수솔응재50％～200％범위.결과 장양품진행1→100희석가이유효지소제기대후시험적간우.결론 응용동태탁도법정량측정인응혈인자Ⅷ제품중세균내독소함량시가행적,여열원검사법결과일치.
