中药新药与临床药理
中藥新藥與臨床藥理
중약신약여림상약리
TRADITIONAL CHINESE DRUG RESEARCH&CLINICAL PHARMACOLOGY
2008年
2期
158-159
,共2页
高维敏%蒋萌%刘芳%徐小国%卜擎燕
高維敏%蔣萌%劉芳%徐小國%蔔擎燕
고유민%장맹%류방%서소국%복경연
I期临床试验%药物管理%标准操作规程
I期臨床試驗%藥物管理%標準操作規程
I기림상시험%약물관리%표준조작규정
阐述I期临床试验药物管理的规章制度和标准操作规程(SOP)以及I期病房试验药物使用的基本要求.认为试验药物管理是进行中药新药I期临床试验的重要环节,制定切实可行的SOP是管理临床试验药物的基本要求,尤其是药物管理员及参与试验的研究人员在试验药物验收、保存、领用、分装、用药、回收、处理等各个环节中均应认真执行SOP,使大家责任明确,互相配合,以保证中药新药临床试验的质量.
闡述I期臨床試驗藥物管理的規章製度和標準操作規程(SOP)以及I期病房試驗藥物使用的基本要求.認為試驗藥物管理是進行中藥新藥I期臨床試驗的重要環節,製定切實可行的SOP是管理臨床試驗藥物的基本要求,尤其是藥物管理員及參與試驗的研究人員在試驗藥物驗收、保存、領用、分裝、用藥、迴收、處理等各箇環節中均應認真執行SOP,使大傢責任明確,互相配閤,以保證中藥新藥臨床試驗的質量.
천술I기림상시험약물관리적규장제도화표준조작규정(SOP)이급I기병방시험약물사용적기본요구.인위시험약물관리시진행중약신약I기림상시험적중요배절,제정절실가행적SOP시관리림상시험약물적기본요구,우기시약물관리원급삼여시험적연구인원재시험약물험수、보존、령용、분장、용약、회수、처리등각개배절중균응인진집행SOP,사대가책임명학,호상배합,이보증중약신약림상시험적질량.
