数理医药学杂志
數理醫藥學雜誌
수리의약학잡지
JOURNAL OF MATHEMATICAL MEDICINE
2007年
3期
329-331
,共3页
泊洛沙姆%鞘液%质量控制
泊洛沙姆%鞘液%質量控製
박락사모%초액%질량공제
目的:研究泊洛沙姆(Poloxamex)在SE-9000全自动血液分析仪用自制鞘液中的应用.方法:用优选出的泊洛沙姆最佳浓度及其它成分自制成试验鞘液,对进口配套的全血质控物进行准确度、精密度分析,以此评价自制鞘液的性能.结果:含有泊洛沙姆成分的自制试验鞘液,对进口配套全血质控物测得的各项质量控制指标,其均值WBC:7.09G/L,RBC:4.39T/L, Hb:131g/L,HCT:38.5L/L,PLT:227G/L, MCV:87.7fl,MCH:29.9pg,MCHC:341g/L,均处于质控物允许范围内;其标准差和变异系数分别是WBC:0.16, 2.3;RBC:0.05,1.1;Hb:1.15, 0.88;HCT:0.34,0.88;PLT:6.6,2.9;MCV:0.44,0.5;MVH:0.26,0.87; MCHC:2.6,0.76,均低于仪器生产厂家和CLIA'88的要求;自制试验鞘液的空白背景计数值WBC:0.05G/L,RBC:0,Hb:0,PLT:3G/L, IMI:0,DIFF:0,EO:0,BASO:0,均低于仪器生产厂家的限定值.结论:含有泊洛沙姆成分的自制试验鞘液,其性能符合仪器生产厂家和CLIA'88的质量控制要求,能替代国外同类产品用于SE-9000全自动血液分析仪的配套使用.
目的:研究泊洛沙姆(Poloxamex)在SE-9000全自動血液分析儀用自製鞘液中的應用.方法:用優選齣的泊洛沙姆最佳濃度及其它成分自製成試驗鞘液,對進口配套的全血質控物進行準確度、精密度分析,以此評價自製鞘液的性能.結果:含有泊洛沙姆成分的自製試驗鞘液,對進口配套全血質控物測得的各項質量控製指標,其均值WBC:7.09G/L,RBC:4.39T/L, Hb:131g/L,HCT:38.5L/L,PLT:227G/L, MCV:87.7fl,MCH:29.9pg,MCHC:341g/L,均處于質控物允許範圍內;其標準差和變異繫數分彆是WBC:0.16, 2.3;RBC:0.05,1.1;Hb:1.15, 0.88;HCT:0.34,0.88;PLT:6.6,2.9;MCV:0.44,0.5;MVH:0.26,0.87; MCHC:2.6,0.76,均低于儀器生產廠傢和CLIA'88的要求;自製試驗鞘液的空白揹景計數值WBC:0.05G/L,RBC:0,Hb:0,PLT:3G/L, IMI:0,DIFF:0,EO:0,BASO:0,均低于儀器生產廠傢的限定值.結論:含有泊洛沙姆成分的自製試驗鞘液,其性能符閤儀器生產廠傢和CLIA'88的質量控製要求,能替代國外同類產品用于SE-9000全自動血液分析儀的配套使用.
목적:연구박락사모(Poloxamex)재SE-9000전자동혈액분석의용자제초액중적응용.방법:용우선출적박락사모최가농도급기타성분자제성시험초액,대진구배투적전혈질공물진행준학도、정밀도분석,이차평개자제초액적성능.결과:함유박락사모성분적자제시험초액,대진구배투전혈질공물측득적각항질량공제지표,기균치WBC:7.09G/L,RBC:4.39T/L, Hb:131g/L,HCT:38.5L/L,PLT:227G/L, MCV:87.7fl,MCH:29.9pg,MCHC:341g/L,균처우질공물윤허범위내;기표준차화변이계수분별시WBC:0.16, 2.3;RBC:0.05,1.1;Hb:1.15, 0.88;HCT:0.34,0.88;PLT:6.6,2.9;MCV:0.44,0.5;MVH:0.26,0.87; MCHC:2.6,0.76,균저우의기생산엄가화CLIA'88적요구;자제시험초액적공백배경계수치WBC:0.05G/L,RBC:0,Hb:0,PLT:3G/L, IMI:0,DIFF:0,EO:0,BASO:0,균저우의기생산엄가적한정치.결론:함유박락사모성분적자제시험초액,기성능부합의기생산엄가화CLIA'88적질량공제요구,능체대국외동류산품용우SE-9000전자동혈액분석의적배투사용.
