中国临床营养杂志
中國臨床營養雜誌
중국림상영양잡지
CHINESE JOURNAL OF CLINICAL NUTRITION
2004年
3期
172-176
,共5页
梅丹%李大魁%赵彬%孙佩东
梅丹%李大魁%趙彬%孫珮東
매단%리대괴%조빈%손패동
水溶性维生素%质量%评价
水溶性維生素%質量%評價
수용성유생소%질량%평개
目的对国内市售三药厂生产的9批注射用水溶性维生素样品(AV、CV和DV)进行质量比较,为临床应用提供参考.方法参考国内外同类产品质量标准,从性状、pH值、溶解度、装量差异、不溶性微粒、含量和细菌内毒素等指标进行比较.结果所测样品的外观颜色呈淡黄色、黄色甚至局部棕黄色不等;pH值均在5.6～6.1间.粉针剂在10 min内均可复溶.装量差异、细菌内毒素检查结果符合中国药典要求.不溶性微粒≥10 μm、≥25 μm的粒子数符合美国药典的要求,但不同药厂的产品微粒数有差异.9种维生素组分和防腐剂含量仅样品AV均达到我国卫生部部颁标准的要求,其他产品少则3种,多则6种组分含量低于标示量.结论不同药厂的产品质量确实存在一定的差异.
目的對國內市售三藥廠生產的9批註射用水溶性維生素樣品(AV、CV和DV)進行質量比較,為臨床應用提供參攷.方法參攷國內外同類產品質量標準,從性狀、pH值、溶解度、裝量差異、不溶性微粒、含量和細菌內毒素等指標進行比較.結果所測樣品的外觀顏色呈淡黃色、黃色甚至跼部棕黃色不等;pH值均在5.6～6.1間.粉針劑在10 min內均可複溶.裝量差異、細菌內毒素檢查結果符閤中國藥典要求.不溶性微粒≥10 μm、≥25 μm的粒子數符閤美國藥典的要求,但不同藥廠的產品微粒數有差異.9種維生素組分和防腐劑含量僅樣品AV均達到我國衛生部部頒標準的要求,其他產品少則3種,多則6種組分含量低于標示量.結論不同藥廠的產品質量確實存在一定的差異.
목적대국내시수삼약엄생산적9비주사용수용성유생소양품(AV、CV화DV)진행질량비교,위림상응용제공삼고.방법삼고국내외동류산품질량표준,종성상、pH치、용해도、장량차이、불용성미립、함량화세균내독소등지표진행비교.결과소측양품적외관안색정담황색、황색심지국부종황색불등;pH치균재5.6～6.1간.분침제재10 min내균가복용.장량차이、세균내독소검사결과부합중국약전요구.불용성미립≥10 μm、≥25 μm적입자수부합미국약전적요구,단불동약엄적산품미립수유차이.9충유생소조분화방부제함량부양품AV균체도아국위생부부반표준적요구,기타산품소칙3충,다칙6충조분함량저우표시량.결론불동약엄적산품질량학실존재일정적차이.
