安徽医药
安徽醫藥
안휘의약
ANHUI MEDICAL AND PHARMACEUTICAL JOURNAL
2010年
3期
291-293
,共3页
高效液相法%米格列奈钙%含量测定%有关物质
高效液相法%米格列奈鈣%含量測定%有關物質
고효액상법%미격렬내개%함량측정%유관물질
目的 用HPLC法测定米格列奈钙原料药的含量及有关物质,为米格列奈钙原料药的含量和有关物质测定提供检测方法,制定指控标准.方法 Alltech C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),采用乙腈-水(55:45)用稀磷酸调 pH=2.5作为流动相,检测波长:210 nm,流速:0.8 ml·min-1.结果主峰能与相邻杂质峰较好分离,浓度在3.38 ～33.8 mg·L-1的范围内,米格列奈钙的峰面积和浓度有良好的线性关系,r=0.9999.结论该方法简便、专属性好、灵敏度高,可用于米格列奈钙的含量及有关物质测定的需要.
目的 用HPLC法測定米格列奈鈣原料藥的含量及有關物質,為米格列奈鈣原料藥的含量和有關物質測定提供檢測方法,製定指控標準.方法 Alltech C18色譜柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),採用乙腈-水(55:45)用稀燐痠調 pH=2.5作為流動相,檢測波長:210 nm,流速:0.8 ml·min-1.結果主峰能與相鄰雜質峰較好分離,濃度在3.38 ～33.8 mg·L-1的範圍內,米格列奈鈣的峰麵積和濃度有良好的線性關繫,r=0.9999.結論該方法簡便、專屬性好、靈敏度高,可用于米格列奈鈣的含量及有關物質測定的需要.
목적 용HPLC법측정미격렬내개원료약적함량급유관물질,위미격렬내개원료약적함량화유관물질측정제공검측방법,제정지공표준.방법 Alltech C18색보주(250 mm×4.6 mm,5 μm),채용을정-수(55:45)용희린산조 pH=2.5작위류동상,검측파장:210 nm,류속:0.8 ml·min-1.결과주봉능여상린잡질봉교호분리,농도재3.38 ～33.8 mg·L-1적범위내,미격렬내개적봉면적화농도유량호적선성관계,r=0.9999.결론해방법간편、전속성호、령민도고,가용우미격렬내개적함량급유관물질측정적수요.
