中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2010年
2期
25-26
,共2页
陈梅%郑永%魏来%邹品文
陳梅%鄭永%魏來%鄒品文
진매%정영%위래%추품문
药代动力学%生物等效性%磷酸苯丙哌林缓释制剂%高效液相色谱法
藥代動力學%生物等效性%燐痠苯丙哌林緩釋製劑%高效液相色譜法
약대동역학%생물등효성%린산분병고림완석제제%고효액상색보법
目的 评价两种磷酸苯丙哌林制剂的人体生物等效性.方法 将18名志愿受试者随机分成2组,分别单剂量交叉口服两种制剂,用高效液相色谱法测定血中磷酸苯丙哌林的药物质量浓度,用3P97软件计算药代动力学参数和等效性分析.结果 两种制剂的达峰时间(Tmax)分别为(4.28±0.96)h和(4.66±1.28)h,峰浓度(Cmax)分别为(92.85±26.03)ng/mL和(96.93±28.43)ng/mL,0～48 h药时曲线下面积(AUC0-48)分别为(2 403.06±690.47)ng/mL·h和(2 445.50±591.03)ng/mL·h,相对生物利用度为(100.9±26.8)%.结论 西南药业股份有限公司研制的磷酸苯丙哌林缓释胶囊与湖北中佳药业有限公司生产的磷酸苯丙哌林缓释片具有生物等效性.
目的 評價兩種燐痠苯丙哌林製劑的人體生物等效性.方法 將18名誌願受試者隨機分成2組,分彆單劑量交扠口服兩種製劑,用高效液相色譜法測定血中燐痠苯丙哌林的藥物質量濃度,用3P97軟件計算藥代動力學參數和等效性分析.結果 兩種製劑的達峰時間(Tmax)分彆為(4.28±0.96)h和(4.66±1.28)h,峰濃度(Cmax)分彆為(92.85±26.03)ng/mL和(96.93±28.43)ng/mL,0～48 h藥時麯線下麵積(AUC0-48)分彆為(2 403.06±690.47)ng/mL·h和(2 445.50±591.03)ng/mL·h,相對生物利用度為(100.9±26.8)%.結論 西南藥業股份有限公司研製的燐痠苯丙哌林緩釋膠囊與湖北中佳藥業有限公司生產的燐痠苯丙哌林緩釋片具有生物等效性.
목적 평개량충린산분병고림제제적인체생물등효성.방법 장18명지원수시자수궤분성2조,분별단제량교차구복량충제제,용고효액상색보법측정혈중린산분병고림적약물질량농도,용3P97연건계산약대동역학삼수화등효성분석.결과 량충제제적체봉시간(Tmax)분별위(4.28±0.96)h화(4.66±1.28)h,봉농도(Cmax)분별위(92.85±26.03)ng/mL화(96.93±28.43)ng/mL,0～48 h약시곡선하면적(AUC0-48)분별위(2 403.06±690.47)ng/mL·h화(2 445.50±591.03)ng/mL·h,상대생물이용도위(100.9±26.8)%.결론 서남약업고빈유한공사연제적린산분병고림완석효낭여호북중가약업유한공사생산적린산분병고림완석편구유생물등효성.
