CAJ | 학술논문

目的：分析美国Bio-Rad D10糖化血红蛋白测定仪(HPLC)与英国DREW DS5糖化血红蛋白仪在社区医院的不同应用优势，将美国Bio-Rad D10 HbA1c检测试剂盒（HPLC法）和英国DREW DS5 HbA1c检测试剂盒（阳离子交换层析柱法）检测同一样本，比较HbA1c的检测结果，考查两种方法的精密度。方法：取未定值的HbA1c中、高两水平质控，用两台糖化血红蛋白测定仪各进行20批次检测，分析两种仪器的批内精密度、批间精密度。临床确诊的糖尿病患者和非糖尿病患者各50例作为病例组和对照组，其中共有高胆红素患者4例，高甘油三酯患者24例。分别进行伯乐公司D10与英国DREW DS5的HbA1c双份检测，通过回归方程分析两台糖化血红蛋白测定仪结果的均一性。结果：1）D-10糖化血红蛋白分析仪的低值和高值质控品的批内和日间精密度分别为1.53%、1.87%、0.74%、0.74%,均符合CV小于2%的临床要求。D-10糖化血红蛋白分析仪的批内精密度和日间精密度均明显优于DS5糖化血红蛋白分析仪。2）T检验分析发现， D10糖化血红蛋白分析仪的检测值显著高于DS5，P<0.05。3）病例组的糖化比对在Bio-Rad D10和DREW DS5糖化血红蛋白分析系统间的相关系数R2为0.95，糖化结果基本一致。而对照组的病例组的糖化比对在Bio-Rad D10和DREW DS5糖化血红蛋白分析系统间的相关系数R2为0.3845，小于0.95，糖化结果不一致。4）第三方的评定结果显示D-10与国际认可的第三方参考实验室之间的结果偏差更小。结论：Bio-Rad D10糖化血红蛋白测定仪的各项性能均优于DREW DS5糖化血红蛋白测定仪，更适合在社区医院中推广使用。
목적：분석미국Bio-Rad D10당화혈홍단백측정의(HPLC)여영국DREW DS5당화혈홍단백의재사구의원적불동응용우세，장미국Bio-Rad D10 HbA1c검측시제합（HPLC법）화영국DREW DS5 HbA1c검측시제합（양리자교환층석주법）검측동일양본，비교HbA1c적검측결과，고사량충방법적정밀도。방법：취미정치적HbA1c중、고량수평질공，용량태당화혈홍단백측정의각진행20비차검측，분석량충의기적비내정밀도、비간정밀도。림상학진적당뇨병환자화비당뇨병환자각50례작위병례조화대조조，기중공유고담홍소환자4례，고감유삼지환자24례。분별진행백악공사D10여영국DREW DS5적HbA1c쌍빈검측，통과회귀방정분석량태당화혈홍단백측정의결과적균일성。결과：1）D-10당화혈홍단백분석의적저치화고치질공품적비내화일간정밀도분별위1.53%、1.87%、0.74%、0.74%,균부합CV소우2%적림상요구。D-10당화혈홍단백분석의적비내정밀도화일간정밀도균명현우우DS5당화혈홍단백분석의。2）T검험분석발현， D10당화혈홍단백분석의적검측치현저고우DS5，P<0.05。3）병례조적당화비대재Bio-Rad D10화DREW DS5당화혈홍단백분석계통간적상관계수R2위0.95，당화결과기본일치。이대조조적병례조적당화비대재Bio-Rad D10화DREW DS5당화혈홍단백분석계통간적상관계수R2위0.3845，소우0.95，당화결과불일치。4）제삼방적평정결과현시D-10여국제인가적제삼방삼고실험실지간적결과편차경소。결론：Bio-Rad D10당화혈홍단백측정의적각항성능균우우DREW DS5당화혈홍단백측정의，경괄합재사구의원중추엄사용。