中国卫生质量管理
中國衛生質量管理
중국위생질량관리
CHINESE HEALTH QUALITY MANAGEMENT
2012年
5期
73-76
,共4页
徐怡%高惠君%孙佳哲%包璇%宓现强
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서이%고혜군%손가철%포선%복현강
不良事件%分析%建议
不良事件%分析%建議
불량사건%분석%건의
根据国际医疗器械监测数据统计,按照中华人民共和国医疗器械分类目录的分类标准、中华人民共和国医疗器械管理办法对医疗器械进行分类,并对不良事件产生原因进行探讨,重点分析了设计因素和临床应用因素.针对存在的问题提出加强人才培养,建立对医疗器械不良事件进行评定的第三方机构,加强政府监管及做好宣传工作等建议.
根據國際醫療器械鑑測數據統計,按照中華人民共和國醫療器械分類目錄的分類標準、中華人民共和國醫療器械管理辦法對醫療器械進行分類,併對不良事件產生原因進行探討,重點分析瞭設計因素和臨床應用因素.針對存在的問題提齣加彊人纔培養,建立對醫療器械不良事件進行評定的第三方機構,加彊政府鑑管及做好宣傳工作等建議.
근거국제의료기계감측수거통계,안조중화인민공화국의료기계분류목록적분류표준、중화인민공화국의료기계관리판법대의료기계진행분류,병대불량사건산생원인진행탐토,중점분석료설계인소화림상응용인소.침대존재적문제제출가강인재배양,건립대의료기계불량사건진행평정적제삼방궤구,가강정부감관급주호선전공작등건의.
