中国药物应用与监测
中國藥物應用與鑑測
중국약물응용여감측
CHINESE JOURNAL OF DRUG APPLICATION AND MONITORING
2009年
1期
10-13
,共4页
白楠%王睿%李玉莲%刘浩%安毛毛
白楠%王睿%李玉蓮%劉浩%安毛毛
백남%왕예%리옥련%류호%안모모
乳酸卡德沙星%健康志愿者%安全%耐受性
乳痠卡德沙星%健康誌願者%安全%耐受性
유산잡덕사성%건강지원자%안전%내수성
目的:在中国健康成年志愿者中评价单次静滴乳酸卡德沙星注射液的安全性与耐受性.方法:用区组随机化设计,选择18～40岁健康成人24名,每组12人,男女各半,进行单次3 h和2 h恒速静脉滴注乳酸卡德沙星氯化钠注射液400 mg的2种滴注速度的安全性评价.观察试验期间发生的药物不良事件及临床症状、体征、实验室指标变化,用方差分析进行数据统计处理.结果:各组入选受试者给药前各项指标测定值均在正常范围.给药后尿常规、血常规、血生化、心电图等亦未见有临床意义的异常改变.仅1例出现轻度的腹痛、腹泻等可能与药物相关的轻度一过性药物不良反应.试验中未见严重的药物不良反应.结论:2 h恒速静脉滴注乳酸卡德沙星氯化钠注射液400 mg比较安全.耐受性较好.
目的:在中國健康成年誌願者中評價單次靜滴乳痠卡德沙星註射液的安全性與耐受性.方法:用區組隨機化設計,選擇18～40歲健康成人24名,每組12人,男女各半,進行單次3 h和2 h恆速靜脈滴註乳痠卡德沙星氯化鈉註射液400 mg的2種滴註速度的安全性評價.觀察試驗期間髮生的藥物不良事件及臨床癥狀、體徵、實驗室指標變化,用方差分析進行數據統計處理.結果:各組入選受試者給藥前各項指標測定值均在正常範圍.給藥後尿常規、血常規、血生化、心電圖等亦未見有臨床意義的異常改變.僅1例齣現輕度的腹痛、腹瀉等可能與藥物相關的輕度一過性藥物不良反應.試驗中未見嚴重的藥物不良反應.結論:2 h恆速靜脈滴註乳痠卡德沙星氯化鈉註射液400 mg比較安全.耐受性較好.
목적:재중국건강성년지원자중평개단차정적유산잡덕사성주사액적안전성여내수성.방법:용구조수궤화설계,선택18～40세건강성인24명,매조12인,남녀각반,진행단차3 h화2 h항속정맥적주유산잡덕사성록화납주사액400 mg적2충적주속도적안전성평개.관찰시험기간발생적약물불량사건급림상증상、체정、실험실지표변화,용방차분석진행수거통계처리.결과:각조입선수시자급약전각항지표측정치균재정상범위.급약후뇨상규、혈상규、혈생화、심전도등역미견유림상의의적이상개변.부1례출현경도적복통、복사등가능여약물상관적경도일과성약물불량반응.시험중미견엄중적약물불량반응.결론:2 h항속정맥적주유산잡덕사성록화납주사액400 mg비교안전.내수성교호.
