CAJ | 학술논문

药用辅料是现代药物制剂中的重要组成部分,是提高药物的安全性、稳定性与有效性不可或缺的角色.常用注射剂药用辅料有:增溶剂、助溶剂、助悬剂、乳化剂、抗氧剂(防止主药氧化)、抑菌剂、pH调节剂、止痛剂(减少疼痛与刺激)、填充剂(常在冷冻干燥注射剂中使用,起固体支持作用) 和渗透压调节剂等.药用辅料的安全性直接影响着注射剂的临床安全应用,其中渗透压调节剂、pH调节剂、止痛剂等可增加机体生理适应性,较少见不良反应;增溶剂、助溶剂等以增加药物的体外溶解度为目的,其与主药有无配伍禁忌,在有效的浓度范围内对机体有无毒性,是否影响主药的性质、疗效和药剂的质量检测等都是在选用时需要特别注意的问题.本文通过文献调研,总结了3种常用注射剂增溶性辅料(吐温80、羟丙基倍他环糊精、泊洛沙姆188)的安全性研究进展,以期为其今后的研究与应用提供一定的参考.
약용보료시현대약물제제중적중요조성부분,시제고약물적안전성、은정성여유효성불가혹결적각색.상용주사제약용보료유:증용제、조용제、조현제、유화제、항양제(방지주약양화)、억균제、pH조절제、지통제(감소동통여자격)、전충제(상재냉동간조주사제중사용,기고체지지작용) 화삼투압조절제등.약용보료적안전성직접영향착주사제적림상안전응용,기중삼투압조절제、pH조절제、지통제등가증가궤체생리괄응성,교소견불량반응;증용제、조용제등이증가약물적체외용해도위목적,기여주약유무배오금기,재유효적농도범위내대궤체유무독성,시부영향주약적성질、료효화약제적질량검측등도시재선용시수요특별주의적문제.본문통과문헌조연,총결료3충상용주사제증용성보료(토온80、간병기배타배호정、박락사모188)적안전성연구진전,이기위기금후적연구여응용제공일정적삼고.