中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2004年
5期
279-281
,共3页
袁开红%曹德善%李萌%曹文
袁開紅%曹德善%李萌%曹文
원개홍%조덕선%리맹%조문
依托泊苷%软胶囊%生物利用度%高效液相色谱
依託泊苷%軟膠囊%生物利用度%高效液相色譜
의탁박감%연효낭%생물이용도%고효액상색보
参照进口软胶囊制备了依托泊苷软胶囊,并进行体外溶出度试验.16名癌症患者随机分成两组,以依托泊苷注射液作为参比制剂,进行依托泊苷软胶囊的绝对生物利用度研究.采用HPLC法测定血药浓度,计算得供试制剂和参比制剂的药物动力学参数分别为:T1/2β(4.17±1.47)h和(4.70±1.42)h,Vd(32.04±22.91)L和(7.79±4.40)L,Tmax(1.95±1.31)h和(0.86±0.18)h,Cmax(3.25±2.95)μg/ml和(8.99±4.87)μg/ml,AUC(21.69±13.79)μg@h@ml-1和(48.10±16.21)μg@h@ml-1.软胶囊的绝对生物利用度为45.09%,与文献报道的结果相符.
參照進口軟膠囊製備瞭依託泊苷軟膠囊,併進行體外溶齣度試驗.16名癌癥患者隨機分成兩組,以依託泊苷註射液作為參比製劑,進行依託泊苷軟膠囊的絕對生物利用度研究.採用HPLC法測定血藥濃度,計算得供試製劑和參比製劑的藥物動力學參數分彆為:T1/2β(4.17±1.47)h和(4.70±1.42)h,Vd(32.04±22.91)L和(7.79±4.40)L,Tmax(1.95±1.31)h和(0.86±0.18)h,Cmax(3.25±2.95)μg/ml和(8.99±4.87)μg/ml,AUC(21.69±13.79)μg@h@ml-1和(48.10±16.21)μg@h@ml-1.軟膠囊的絕對生物利用度為45.09%,與文獻報道的結果相符.
삼조진구연효낭제비료의탁박감연효낭,병진행체외용출도시험.16명암증환자수궤분성량조,이의탁박감주사액작위삼비제제,진행의탁박감연효낭적절대생물이용도연구.채용HPLC법측정혈약농도,계산득공시제제화삼비제제적약물동역학삼수분별위:T1/2β(4.17±1.47)h화(4.70±1.42)h,Vd(32.04±22.91)L화(7.79±4.40)L,Tmax(1.95±1.31)h화(0.86±0.18)h,Cmax(3.25±2.95)μg/ml화(8.99±4.87)μg/ml,AUC(21.69±13.79)μg@h@ml-1화(48.10±16.21)μg@h@ml-1.연효낭적절대생물이용도위45.09%,여문헌보도적결과상부.