中国医院药学杂志
中國醫院藥學雜誌
중국의원약학잡지
CHINESE JOURNAL OF HOSPITAL PHARMACY
2005年
8期
699-702
,共4页
谌叶香%邹健军%龚厚军%李妩真%杨泽英%肖大伟
諶葉香%鄒健軍%龔厚軍%李嫵真%楊澤英%肖大偉
심협향%추건군%공후군%리무진%양택영%초대위
地洛他定%高效液相色谱-质谱联用%药物动力学%生物等效性
地洛他定%高效液相色譜-質譜聯用%藥物動力學%生物等效性
지락타정%고효액상색보-질보련용%약물동역학%생물등효성
目的:研究地洛他定胶囊和地洛他定片在人体的药动学和生物等效性.方法:20名健康受试者随机交叉单剂量口服地洛他定胶囊或地洛他定片20 mg后,采用高效液相色谱-质谱联用(HPLC-MS)测定血浆中地洛他定的经时血药浓度,计算其药动学参数和相对生物利用度,评价两种制剂的生物等效性.结果:经3P97拟合,两者的体内过程皆符合血管外口服给药一室模型,采用梯形法计算的两者AUC0-72分别为(238.2±57.2)μg·h·L-1和(247.7±73.3)v·h·L-1,Cmax均值分别为(13.7±4.3)μg·L-1和(14.3±4.5)μg·L-1,tmax均值分别为(2.2±0.7)h和(2.3±0.9)h,地洛他定胶囊对地洛他定参比片的相对生物利用度为(96.4±6.3)%.结论:统计学分析结果显示,两种制剂具有生物等效性.
目的:研究地洛他定膠囊和地洛他定片在人體的藥動學和生物等效性.方法:20名健康受試者隨機交扠單劑量口服地洛他定膠囊或地洛他定片20 mg後,採用高效液相色譜-質譜聯用(HPLC-MS)測定血漿中地洛他定的經時血藥濃度,計算其藥動學參數和相對生物利用度,評價兩種製劑的生物等效性.結果:經3P97擬閤,兩者的體內過程皆符閤血管外口服給藥一室模型,採用梯形法計算的兩者AUC0-72分彆為(238.2±57.2)μg·h·L-1和(247.7±73.3)v·h·L-1,Cmax均值分彆為(13.7±4.3)μg·L-1和(14.3±4.5)μg·L-1,tmax均值分彆為(2.2±0.7)h和(2.3±0.9)h,地洛他定膠囊對地洛他定參比片的相對生物利用度為(96.4±6.3)%.結論:統計學分析結果顯示,兩種製劑具有生物等效性.
목적:연구지락타정효낭화지락타정편재인체적약동학화생물등효성.방법:20명건강수시자수궤교차단제량구복지락타정효낭혹지락타정편20 mg후,채용고효액상색보-질보련용(HPLC-MS)측정혈장중지락타정적경시혈약농도,계산기약동학삼수화상대생물이용도,평개량충제제적생물등효성.결과:경3P97의합,량자적체내과정개부합혈관외구복급약일실모형,채용제형법계산적량자AUC0-72분별위(238.2±57.2)μg·h·L-1화(247.7±73.3)v·h·L-1,Cmax균치분별위(13.7±4.3)μg·L-1화(14.3±4.5)μg·L-1,tmax균치분별위(2.2±0.7)h화(2.3±0.9)h,지락타정효낭대지락타정삼비편적상대생물이용도위(96.4±6.3)%.결론:통계학분석결과현시,량충제제구유생물등효성.
