药学与临床研究
藥學與臨床研究
약학여림상연구
PHARMACEUTICAL AND CLINICAL RESEARCH
2009年
2期
152-154
,共3页
蔡梅%袁静楠%蔡美明%樊夏雷
蔡梅%袁靜楠%蔡美明%樊夏雷
채매%원정남%채미명%번하뢰
释放度%光纤药物溶出仪%硝苯地平缓释片
釋放度%光纖藥物溶齣儀%硝苯地平緩釋片
석방도%광섬약물용출의%초분지평완석편
目的:对硝苯地平缓释片进行全程的实时、原位在线释放度测定,并与该品种已有国标[1]释放度测定结果进行比较.方法:运用FODT-601光纤药物溶出仪,选择237/550 nm双波长法,消除赋形剂干扰,按该品种已有国标释放度检查项溶出条件,测试该药物溶出曲线,并与按国标方法测得的溶出曲线进行比较.结果:在3.37μg·mL-1～17.83μg·mL-1范围内,浓度(C)与吸光度(A)呈良好的线性关系,浓度对应的溶出量(Q)% 与吸光度(A)也呈良好的线性关系,相关系数均在0.9990以上;3个浓度各3份样在6个通道的平均回收率分别为98.52%、99.22%、98.78%;对应的RSD(n=18)分别为1.1%、0.7%、0.7%,溶出曲线与国标方法测定的溶出曲线无显著性差异(P>0.05).结论:硝苯地平缓释片光纤药物溶出仪测定结果与按常规国标方法测定结果基本一致,而且该法具有操作简便,测定快速,获取信息量更大的优点.
目的:對硝苯地平緩釋片進行全程的實時、原位在線釋放度測定,併與該品種已有國標[1]釋放度測定結果進行比較.方法:運用FODT-601光纖藥物溶齣儀,選擇237/550 nm雙波長法,消除賦形劑榦擾,按該品種已有國標釋放度檢查項溶齣條件,測試該藥物溶齣麯線,併與按國標方法測得的溶齣麯線進行比較.結果:在3.37μg·mL-1～17.83μg·mL-1範圍內,濃度(C)與吸光度(A)呈良好的線性關繫,濃度對應的溶齣量(Q)% 與吸光度(A)也呈良好的線性關繫,相關繫數均在0.9990以上;3箇濃度各3份樣在6箇通道的平均迴收率分彆為98.52%、99.22%、98.78%;對應的RSD(n=18)分彆為1.1%、0.7%、0.7%,溶齣麯線與國標方法測定的溶齣麯線無顯著性差異(P>0.05).結論:硝苯地平緩釋片光纖藥物溶齣儀測定結果與按常規國標方法測定結果基本一緻,而且該法具有操作簡便,測定快速,穫取信息量更大的優點.
목적:대초분지평완석편진행전정적실시、원위재선석방도측정,병여해품충이유국표[1]석방도측정결과진행비교.방법:운용FODT-601광섬약물용출의,선택237/550 nm쌍파장법,소제부형제간우,안해품충이유국표석방도검사항용출조건,측시해약물용출곡선,병여안국표방법측득적용출곡선진행비교.결과:재3.37μg·mL-1～17.83μg·mL-1범위내,농도(C)여흡광도(A)정량호적선성관계,농도대응적용출량(Q)% 여흡광도(A)야정량호적선성관계,상관계수균재0.9990이상;3개농도각3빈양재6개통도적평균회수솔분별위98.52%、99.22%、98.78%;대응적RSD(n=18)분별위1.1%、0.7%、0.7%,용출곡선여국표방법측정적용출곡선무현저성차이(P>0.05).결론:초분지평완석편광섬약물용출의측정결과여안상규국표방법측정결과기본일치,이차해법구유조작간편,측정쾌속,획취신식량경대적우점.
