CAJ | 학술논문

目的验证careHPVTM检测作为宫颈癌及癌前病变初筛方法的可靠性和有效性.方法在山西省襄垣县的459例受检者中行careHPVTM与第二代杂交捕获(hc2)、HPV PCR检测方法的平行比较,评价careHPVTM作为初筛方法检出宫颈高度以上病变(≥CIN 2)的灵敏度和特异度.结果 careHPVTM与hc2的Kappa值为0.815 (P＜0.0001),一致率为92.6％ (95％CI:89.8％～ 94.7％);与HPV核酸扩增PCR荧光检测试剂盒的Kappa值为0.765(P ＜0.0001),一致率为90.3％ (95％ CI:87.3％～92.8％).careHPVTM检出≥CIN 2的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值分别为90.9％ (95％CI:81.0％～ 96.6％)、82.0％ (95％ CI:78.0％～ 85.6％)、41.7％ (95％CI:33.1％～50.6％)和98.5％ (95％ CI:96.6％～ 99.4％).结论 careHPVTM与已被SFDA批准的hc2试剂、HPV PCR试剂具有高度一致性,可以作为一种有效的宫颈癌初筛方法在农村地区推广应用.
목적 험증careHPVTM검측작위궁경암급암전병변초사방법적가고성화유효성.방법 재산서성양원현적459례수검자중행careHPVTM여제이대잡교포획(hc2)、HPV PCR검측방법적평행비교,평개careHPVTM작위초사방법검출궁경고도이상병변(≥CIN 2)적령민도화특이도.결과 careHPVTM여hc2적Kappa치위0.815 (P＜0.0001),일치솔위92.6％ (95％CI:89.8％～ 94.7％);여HPV핵산확증PCR형광검측시제합적Kappa치위0.765(P ＜0.0001),일치솔위90.3％ (95％ CI:87.3％～92.8％).careHPVTM검출≥CIN 2적령민도、특이도、양성예측치화음성예측치분별위90.9％ (95％CI:81.0％～ 96.6％)、82.0％ (95％ CI:78.0％～ 85.6％)、41.7％ (95％CI:33.1％～50.6％)화98.5％ (95％ CI:96.6％～ 99.4％).결론 careHPVTM여이피SFDA비준적hc2시제、HPV PCR시제구유고도일치성,가이작위일충유효적궁경암초사방법재농촌지구추엄응용.