中国医院药学杂志
中國醫院藥學雜誌
중국의원약학잡지
CHINESE JOURNAL OF HOSPITAL PHARMACY
2005年
2期
113-115
,共3页
庞雪冰%梅海燕%左明达%熊忠明%吴熙瑞
龐雪冰%梅海燕%左明達%熊忠明%吳熙瑞
방설빙%매해연%좌명체%웅충명%오희서
米非司酮%生物利用度%高效液相色谱法
米非司酮%生物利用度%高效液相色譜法
미비사동%생물이용도%고효액상색보법
目的:评价米非司酮胶囊的相对生物利用度.方法:采用高效液相色谱法(HPLC)检测.18名健康女性志愿者采用两制剂双周期交叉试验方法,分别口服两种制剂后不同间隔时间的血药浓度.并依此计算药动学参数评价胶囊的生物利用度.结果:受试者口服75 mg米非司酮胶囊或片剂的C max 分别为( 1.3 ± 0.4 )mg·L -1 ,( 1.3 ± 0.4 ) mg·L -1 ;T peak 是( 0.9 ± 0.3 )h,( 0.9 ± 0.5 )h;T 1/2Ke 为( 36.2 ± 21.0 )h,( 33.4 ± 12.3 )h;AUC (0-t) 分别是( 19.7 ± 6.4 )mg·L -1 ·h,( 19.6 ± 9.9 )mg·L -1 ·h.胶囊的相对生物利用度为( 109.4 ± 34.8 )%.结论:两种制剂的主要药动参数,经对数转换后进行交叉试验的方差分析与双单侧t检验表明,两种制剂的AUC及有关的药动学参数具有生物等效性.
目的:評價米非司酮膠囊的相對生物利用度.方法:採用高效液相色譜法(HPLC)檢測.18名健康女性誌願者採用兩製劑雙週期交扠試驗方法,分彆口服兩種製劑後不同間隔時間的血藥濃度.併依此計算藥動學參數評價膠囊的生物利用度.結果:受試者口服75 mg米非司酮膠囊或片劑的C max 分彆為( 1.3 ± 0.4 )mg·L -1 ,( 1.3 ± 0.4 ) mg·L -1 ;T peak 是( 0.9 ± 0.3 )h,( 0.9 ± 0.5 )h;T 1/2Ke 為( 36.2 ± 21.0 )h,( 33.4 ± 12.3 )h;AUC (0-t) 分彆是( 19.7 ± 6.4 )mg·L -1 ·h,( 19.6 ± 9.9 )mg·L -1 ·h.膠囊的相對生物利用度為( 109.4 ± 34.8 )%.結論:兩種製劑的主要藥動參數,經對數轉換後進行交扠試驗的方差分析與雙單側t檢驗錶明,兩種製劑的AUC及有關的藥動學參數具有生物等效性.
목적:평개미비사동효낭적상대생물이용도.방법:채용고효액상색보법(HPLC)검측.18명건강녀성지원자채용량제제쌍주기교차시험방법,분별구복량충제제후불동간격시간적혈약농도.병의차계산약동학삼수평개효낭적생물이용도.결과:수시자구복75 mg미비사동효낭혹편제적C max 분별위( 1.3 ± 0.4 )mg·L -1 ,( 1.3 ± 0.4 ) mg·L -1 ;T peak 시( 0.9 ± 0.3 )h,( 0.9 ± 0.5 )h;T 1/2Ke 위( 36.2 ± 21.0 )h,( 33.4 ± 12.3 )h;AUC (0-t) 분별시( 19.7 ± 6.4 )mg·L -1 ·h,( 19.6 ± 9.9 )mg·L -1 ·h.효낭적상대생물이용도위( 109.4 ± 34.8 )%.결론:량충제제적주요약동삼수,경대수전환후진행교차시험적방차분석여쌍단측t검험표명,량충제제적AUC급유관적약동학삼수구유생물등효성.
