中草药
中草藥
중초약
CHINESE TRADITIONAL AND HERBAL DRUGS
2008年
6期
847-850
,共4页
程怡%陈文俊%郭波红%陈秀娟%郭委
程怡%陳文俊%郭波紅%陳秀娟%郭委
정이%진문준%곽파홍%진수연%곽위
麝香缓释双层片%药动学%生物利用度%释放度
麝香緩釋雙層片%藥動學%生物利用度%釋放度
사향완석쌍층편%약동학%생물이용도%석방도
目的 研究麝香缓释双层片MSDT和普通片(MT)单剂量口服的人体释药药力学过程.进行缓释效果和生物利用度评价.方法 对8名健康自愿男性受试者随机交叉单剂量口服麝香缓释双层片和普通片,用气相-质谱联用手段测定人血清中麝香酮,数据经DAS软件处理得到两者体内的动力学参数;根据药时曲线的AUC面积计算麝香缓释双层片和普通片的相对生物利用度.结果 人体单剂量口服麝香缓释双层片和普通片的主要动力学参数分别为:Cmax:(0.532±0.005)、(0.679±0.049)μg/mL(P<0.05);tmax(h):2.0、(2.062±0.177)μg/mL(P>0.05);吸收半衰期t1/2(h):(6.677±0.143)、(1.581±0.116)h(P<0.05);AUC0～∞:(6.033±0.111)、(6.041±0.229)μg·h/mL(P>0.001);MRT0-∞:(41.848±2.343)、(26.303±3.807)h(P<0.001);麝香缓释双层片的相对生物利用度为(99.87±4.232)%(n=8).结论 麝香缓释双层片首剂量速释层能与普通片一样迅速释药,能保持良好的缓释效果与普通片有显著性差异,缓释片与普通片具有生物等效性.所试剂量范围内麝香缓释双层片的药时曲线符合一级吸收的一房室模型.
目的 研究麝香緩釋雙層片MSDT和普通片(MT)單劑量口服的人體釋藥藥力學過程.進行緩釋效果和生物利用度評價.方法 對8名健康自願男性受試者隨機交扠單劑量口服麝香緩釋雙層片和普通片,用氣相-質譜聯用手段測定人血清中麝香酮,數據經DAS軟件處理得到兩者體內的動力學參數;根據藥時麯線的AUC麵積計算麝香緩釋雙層片和普通片的相對生物利用度.結果 人體單劑量口服麝香緩釋雙層片和普通片的主要動力學參數分彆為:Cmax:(0.532±0.005)、(0.679±0.049)μg/mL(P<0.05);tmax(h):2.0、(2.062±0.177)μg/mL(P>0.05);吸收半衰期t1/2(h):(6.677±0.143)、(1.581±0.116)h(P<0.05);AUC0～∞:(6.033±0.111)、(6.041±0.229)μg·h/mL(P>0.001);MRT0-∞:(41.848±2.343)、(26.303±3.807)h(P<0.001);麝香緩釋雙層片的相對生物利用度為(99.87±4.232)%(n=8).結論 麝香緩釋雙層片首劑量速釋層能與普通片一樣迅速釋藥,能保持良好的緩釋效果與普通片有顯著性差異,緩釋片與普通片具有生物等效性.所試劑量範圍內麝香緩釋雙層片的藥時麯線符閤一級吸收的一房室模型.
목적 연구사향완석쌍층편MSDT화보통편(MT)단제량구복적인체석약약역학과정.진행완석효과화생물이용도평개.방법 대8명건강자원남성수시자수궤교차단제량구복사향완석쌍층편화보통편,용기상-질보련용수단측정인혈청중사향동,수거경DAS연건처리득도량자체내적동역학삼수;근거약시곡선적AUC면적계산사향완석쌍층편화보통편적상대생물이용도.결과 인체단제량구복사향완석쌍층편화보통편적주요동역학삼수분별위:Cmax:(0.532±0.005)、(0.679±0.049)μg/mL(P<0.05);tmax(h):2.0、(2.062±0.177)μg/mL(P>0.05);흡수반쇠기t1/2(h):(6.677±0.143)、(1.581±0.116)h(P<0.05);AUC0～∞:(6.033±0.111)、(6.041±0.229)μg·h/mL(P>0.001);MRT0-∞:(41.848±2.343)、(26.303±3.807)h(P<0.001);사향완석쌍층편적상대생물이용도위(99.87±4.232)%(n=8).결론 사향완석쌍층편수제량속석층능여보통편일양신속석약,능보지량호적완석효과여보통편유현저성차이,완석편여보통편구유생물등효성.소시제량범위내사향완석쌍층편적약시곡선부합일급흡수적일방실모형.
