中国药房
中國藥房
중국약방
CHINA PHARMACY
2008年
19期
1453-1454
,共2页
医院制剂%分类管理%建议
醫院製劑%分類管理%建議
의원제제%분류관리%건의
目的:促进医院制剂健康有序的发展.方法:根据医院制剂的特点提出医院制剂实行分类管理的建议.结果与结论:建议国家药品主管部门将医院制剂分为市场补充制剂、协定处方制剂、剂型改革制刺、消毒制剂、诊断及辅助制剂;实行前3种制剂在省级食品药品监督管理局取得制剂批准文号,后2种制剂只需在市级食品药品监督管理局备案的分类管理.
目的:促進醫院製劑健康有序的髮展.方法:根據醫院製劑的特點提齣醫院製劑實行分類管理的建議.結果與結論:建議國傢藥品主管部門將醫院製劑分為市場補充製劑、協定處方製劑、劑型改革製刺、消毒製劑、診斷及輔助製劑;實行前3種製劑在省級食品藥品鑑督管理跼取得製劑批準文號,後2種製劑隻需在市級食品藥品鑑督管理跼備案的分類管理.
목적:촉진의원제제건강유서적발전.방법:근거의원제제적특점제출의원제제실행분류관리적건의.결과여결론:건의국가약품주관부문장의원제제분위시장보충제제、협정처방제제、제형개혁제자、소독제제、진단급보조제제;실행전3충제제재성급식품약품감독관리국취득제제비준문호,후2충제제지수재시급식품약품감독관리국비안적분류관리.