广州医药
廣州醫藥
엄주의약
GUANGZHOU MEDICAL JOURNAL
2011年
5期
54-57
,共4页
王松子%高玲%颜绵生%刘亚楠%徐鸿绪
王鬆子%高玲%顏綿生%劉亞楠%徐鴻緒
왕송자%고령%안면생%류아남%서홍서
透射免疫分析法%纤维结合蛋白(Fn)%方法学评价
透射免疫分析法%纖維結閤蛋白(Fn)%方法學評價
투사면역분석법%섬유결합단백(Fn)%방법학평개
目的 初步评价纤维结合蛋白(Fn)透射免疫分析法检测试剂盒的临床应用性能.方法 根据美国临床实验室标准化协会(C1SI)2002年10月颁布的<定量临床检验方法的初步评价:批准指南(EP10-A2)>,连续5天按特定顺序测定高、中、低值质控血清中的Fn浓度,记录检验结果,采用Microsoft Excel软件和SPSS16.0统计软件,计算Fn测定的偏差、总不精密度,每天的多元回归分析参数(截距、斜率、非线性、携带污染率、线性漂移)的值.结果 线性回归方程为:y=0.99984x-0.22,与y=x参考线几乎重合,表明测定值Y与靶值x差很小,r2=0.9999,大于0.95,说明线性范围符合要求;3个浓度偏差分别为-0.40 mg/L、0.07 mg/L、-0.33 mg/L,均低于标定偏差的3.81mg/L,10.61 mg/L和17.41 mg/L;3个浓度总不精密度分别为2.37%、0.77%、0.24%,均小于最大允许总不精密度.结论 纤维结合蛋白(Fn)透射免疫分析法试剂盒达到CISI EP10-A2文件所规定标准,符合临床应用要求.
目的 初步評價纖維結閤蛋白(Fn)透射免疫分析法檢測試劑盒的臨床應用性能.方法 根據美國臨床實驗室標準化協會(C1SI)2002年10月頒佈的<定量臨床檢驗方法的初步評價:批準指南(EP10-A2)>,連續5天按特定順序測定高、中、低值質控血清中的Fn濃度,記錄檢驗結果,採用Microsoft Excel軟件和SPSS16.0統計軟件,計算Fn測定的偏差、總不精密度,每天的多元迴歸分析參數(截距、斜率、非線性、攜帶汙染率、線性漂移)的值.結果 線性迴歸方程為:y=0.99984x-0.22,與y=x參攷線幾乎重閤,錶明測定值Y與靶值x差很小,r2=0.9999,大于0.95,說明線性範圍符閤要求;3箇濃度偏差分彆為-0.40 mg/L、0.07 mg/L、-0.33 mg/L,均低于標定偏差的3.81mg/L,10.61 mg/L和17.41 mg/L;3箇濃度總不精密度分彆為2.37%、0.77%、0.24%,均小于最大允許總不精密度.結論 纖維結閤蛋白(Fn)透射免疫分析法試劑盒達到CISI EP10-A2文件所規定標準,符閤臨床應用要求.
목적 초보평개섬유결합단백(Fn)투사면역분석법검측시제합적림상응용성능.방법 근거미국림상실험실표준화협회(C1SI)2002년10월반포적<정량림상검험방법적초보평개:비준지남(EP10-A2)>,련속5천안특정순서측정고、중、저치질공혈청중적Fn농도,기록검험결과,채용Microsoft Excel연건화SPSS16.0통계연건,계산Fn측정적편차、총불정밀도,매천적다원회귀분석삼수(절거、사솔、비선성、휴대오염솔、선성표이)적치.결과 선성회귀방정위:y=0.99984x-0.22,여y=x삼고선궤호중합,표명측정치Y여파치x차흔소,r2=0.9999,대우0.95,설명선성범위부합요구;3개농도편차분별위-0.40 mg/L、0.07 mg/L、-0.33 mg/L,균저우표정편차적3.81mg/L,10.61 mg/L화17.41 mg/L;3개농도총불정밀도분별위2.37%、0.77%、0.24%,균소우최대윤허총불정밀도.결론 섬유결합단백(Fn)투사면역분석법시제합체도CISI EP10-A2문건소규정표준,부합림상응용요구.
