中西医结合学报
中西醫結閤學報
중서의결합학보
JOURNAL OF CHINESE INTEGRATIVE MDEICINE
2012年
5期
516-524
,共9页
傅勤慧%裴建%佳奇%宋毅%顾悦华%尤晓欣
傅勤慧%裴建%佳奇%宋毅%顧悅華%尤曉訢
부근혜%배건%가기%송의%고열화%우효흔
中风%偏瘫%中风后遗症%社区医学%针灸疗法%临床试验%临床方案
中風%偏癱%中風後遺癥%社區醫學%針灸療法%臨床試驗%臨床方案
중풍%편탄%중풍후유증%사구의학%침구요법%림상시험%림상방안
背景:中国每年新发中风约200万人.中风病约50%的高致残率给病人和家庭带来了沉重的负担.中风后遗症患者的症状以运动功能障碍为主,直接影响了患者的生活质量.针刺在中国社区治疗中风后偏瘫的临床实践中有极广泛的应用.本课题的研究目标为将已有的科研成果转化为社区中风后偏瘫针刺治疗方案,并优化临床治疗方案和评价方法.方法与设计:采用多中心分层区组随机化分组方法,计算将要入组的样本量为124例.先按美国国立卫生研究院神经功能缺损量表评分,将124名偏瘫患者分为轻中重3层后,再随机分成针刺治疗组和对照组.根据改良的Ashworth评分将患者的偏瘫类型分为软瘫(弛缓性瘫痪)和硬瘫(痉挛性瘫痪),采用不同的治疗方案.治疗组:常规综合康复方案加针刺治疗驰缓性瘫痪或痉挛性瘫痪的方案.对照组予常规综合康复方案.主要结局指标有简化Fugl-Meyer运动功能量表评分、改良Barthel指数、中风负担量表评分;次要结局指标为修正的Rankin量表评分、中风中医症征积分表评分和Ashworth评分.于治疗4、8周后观察疗效,并于6个月时进行随访.讨论:本试验的预期结果为,针剌治疗能改善社区内中风后偏瘫患者的运动功能,减轻患者的负担.该结果将为针刺治疗中风的研究方案转化到社区提供依据.临床试验注册号:ChiCTR-TRC-11001347.
揹景:中國每年新髮中風約200萬人.中風病約50%的高緻殘率給病人和傢庭帶來瞭沉重的負擔.中風後遺癥患者的癥狀以運動功能障礙為主,直接影響瞭患者的生活質量.針刺在中國社區治療中風後偏癱的臨床實踐中有極廣汎的應用.本課題的研究目標為將已有的科研成果轉化為社區中風後偏癱針刺治療方案,併優化臨床治療方案和評價方法.方法與設計:採用多中心分層區組隨機化分組方法,計算將要入組的樣本量為124例.先按美國國立衛生研究院神經功能缺損量錶評分,將124名偏癱患者分為輕中重3層後,再隨機分成針刺治療組和對照組.根據改良的Ashworth評分將患者的偏癱類型分為軟癱(弛緩性癱瘓)和硬癱(痙攣性癱瘓),採用不同的治療方案.治療組:常規綜閤康複方案加針刺治療馳緩性癱瘓或痙攣性癱瘓的方案.對照組予常規綜閤康複方案.主要結跼指標有簡化Fugl-Meyer運動功能量錶評分、改良Barthel指數、中風負擔量錶評分;次要結跼指標為脩正的Rankin量錶評分、中風中醫癥徵積分錶評分和Ashworth評分.于治療4、8週後觀察療效,併于6箇月時進行隨訪.討論:本試驗的預期結果為,針剌治療能改善社區內中風後偏癱患者的運動功能,減輕患者的負擔.該結果將為針刺治療中風的研究方案轉化到社區提供依據.臨床試驗註冊號:ChiCTR-TRC-11001347.
배경:중국매년신발중풍약200만인.중풍병약50%적고치잔솔급병인화가정대래료침중적부담.중풍후유증환자적증상이운동공능장애위주,직접영향료환자적생활질량.침자재중국사구치료중풍후편탄적림상실천중유겁엄범적응용.본과제적연구목표위장이유적과연성과전화위사구중풍후편탄침자치료방안,병우화림상치료방안화평개방법.방법여설계:채용다중심분층구조수궤화분조방법,계산장요입조적양본량위124례.선안미국국립위생연구원신경공능결손량표평분,장124명편탄환자분위경중중3층후,재수궤분성침자치료조화대조조.근거개량적Ashworth평분장환자적편탄류형분위연탄(이완성탄탄)화경탄(경련성탄탄),채용불동적치료방안.치료조:상규종합강복방안가침자치료치완성탄탄혹경련성탄탄적방안.대조조여상규종합강복방안.주요결국지표유간화Fugl-Meyer운동공능량표평분、개량Barthel지수、중풍부담량표평분;차요결국지표위수정적Rankin량표평분、중풍중의증정적분표평분화Ashworth평분.우치료4、8주후관찰료효,병우6개월시진행수방.토론:본시험적예기결과위,침랄치료능개선사구내중풍후편탄환자적운동공능,감경환자적부담.해결과장위침자치료중풍적연구방안전화도사구제공의거.림상시험주책호:ChiCTR-TRC-11001347.