华西药学杂志
華西藥學雜誌
화서약학잡지
WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES
1999年
4期
231-233
,共3页
靖百谦%翁志忠%冯梦林%薛玉英%周文
靖百謙%翁誌忠%馮夢林%薛玉英%週文
정백겸%옹지충%풍몽림%설옥영%주문
辛伐他汀%辛伐他汀酸%高效液相色谱%生物利用度
辛伐他汀%辛伐他汀痠%高效液相色譜%生物利用度
신벌타정%신벌타정산%고효액상색보%생물이용도
12名健康志愿者交叉口服单剂量国产辛伐他汀片和舒降之片剂40 mg,应用HPLC法测定其经时血药浓度.实验数据经3P97程序处理,两制剂口服吸收呈二室模型.辛伐他汀片和舒降之各相关药代动力学参数:Cmax为(105.97±25.98) μg/L和(110.32±27.67) μg/L,Tmax为(1.90±0.37) h和(1.99±0.35) h,AUC为(970.06±117.74)(μg/L*h)和(976.81±150.13)(μg/L.h),根据辛伐他汀片和舒降之的代谢产物辛伐他汀酸(SVA)血药浓度时间曲线下面积AUC,计算辛伐他汀片相对生物利用度为(98.62±12.01)%.经方差分析及双单侧T检验和(1-2α)置信区间分析,显示两制剂AUC值在制剂间、周期间和个体间均无显著性差异,提示辛伐他汀片和舒降之片具有生物等效性.
12名健康誌願者交扠口服單劑量國產辛伐他汀片和舒降之片劑40 mg,應用HPLC法測定其經時血藥濃度.實驗數據經3P97程序處理,兩製劑口服吸收呈二室模型.辛伐他汀片和舒降之各相關藥代動力學參數:Cmax為(105.97±25.98) μg/L和(110.32±27.67) μg/L,Tmax為(1.90±0.37) h和(1.99±0.35) h,AUC為(970.06±117.74)(μg/L*h)和(976.81±150.13)(μg/L.h),根據辛伐他汀片和舒降之的代謝產物辛伐他汀痠(SVA)血藥濃度時間麯線下麵積AUC,計算辛伐他汀片相對生物利用度為(98.62±12.01)%.經方差分析及雙單側T檢驗和(1-2α)置信區間分析,顯示兩製劑AUC值在製劑間、週期間和箇體間均無顯著性差異,提示辛伐他汀片和舒降之片具有生物等效性.
12명건강지원자교차구복단제량국산신벌타정편화서강지편제40 mg,응용HPLC법측정기경시혈약농도.실험수거경3P97정서처리,량제제구복흡수정이실모형.신벌타정편화서강지각상관약대동역학삼수:Cmax위(105.97±25.98) μg/L화(110.32±27.67) μg/L,Tmax위(1.90±0.37) h화(1.99±0.35) h,AUC위(970.06±117.74)(μg/L*h)화(976.81±150.13)(μg/L.h),근거신벌타정편화서강지적대사산물신벌타정산(SVA)혈약농도시간곡선하면적AUC,계산신벌타정편상대생물이용도위(98.62±12.01)%.경방차분석급쌍단측T검험화(1-2α)치신구간분석,현시량제제AUC치재제제간、주기간화개체간균무현저성차이,제시신벌타정편화서강지편구유생물등효성.
