CAJ | 학술논문

目的:评估新型女用安全套的使用性能及安全性.方法:2010年2月在上海市普陀区、卢湾区、徐汇区及崇明县开展无对照的临床试验研究.共招募60对符合条件的夫妇,每对夫妇在1个月内使用4只新型女用安全套,每一只使用完后到指定地点接受随访,填写使用日志、调查表及不良反应事件表等.结果:60对夫妇中有59对完成随访,共使用234只安全套.其中2只被打开但未使用,总失败率0.85％,为非临床失败.总临床失败率为4.27％,其中错位率2.14％,内陷率0.85％,滑脱率是1.28％.有15例(6.41％)发生轻微不良反应,未发现严重不良事件.结论:本次调查的新型女用安全套使用性能良好,安全性高.
목적:평고신형녀용안전투적사용성능급안전성.방법:2010년2월재상해시보타구、로만구、서회구급숭명현개전무대조적림상시험연구.공초모60대부합조건적부부,매대부부재1개월내사용4지신형녀용안전투,매일지사용완후도지정지점접수수방,전사사용일지、조사표급불량반응사건표등.결과:60대부부중유59대완성수방,공사용234지안전투.기중2지피타개단미사용,총실패솔0.85％,위비림상실패.총림상실패솔위4.27％,기중착위솔2.14％,내함솔0.85％,활탈솔시1.28％.유15례(6.41％)발생경미불량반응,미발현엄중불량사건.결론:본차조사적신형녀용안전투사용성능량호,안전성고.