广东科技
廣東科技
엄동과기
GUANGDONG SCIENCE & TECHNOLOGY
2011年
14期
113-114
,共2页
高效液相色谱法%醋酸环丙孕酮%炔雌醇%溶出度
高效液相色譜法%醋痠環丙孕酮%炔雌醇%溶齣度
고효액상색보법%작산배병잉동%결자순%용출도
目的：建立采用高效液相色谱法检测复方醋酸环丙孕酮片溶出度方法。方法：取本品,照溶出度测定法（中国药典2010二部附录XC第二法）,以0.25%十二烷基硫酸钠溶液200ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45min时,取溶液适量滤过,作为供试溶液。另取醋酸环丙孕酮对照品约20mg,炔雌醇对照品约35mg,精密称定,分别置100ml量瓶中,加乙醇溶解装有炔雌醇对照品的容量瓶,并稀释至刻度,精密吸取该液1ml到装有醋酸环丙孕酮的100ml容量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,精密吸取该混合溶液5~100ml容量瓶中,加0.25%十二烷基硫酸钠溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-水（62：38）为流动相,检测波长为200nm,流速为1.0ml/min。精密量取50μL,注入液相色谱仪,按外标法以峰面积计算每片中醋酸环丙孕酮、炔雌醇的溶出量。限度均为标示量的75%,应符合规定。结果：被测物峰面积与浓度呈良好的线性关系,精密度及准确性均良好。结论：本法可用于复方醋酸环丙孕酮片溶出度的检测。
目的：建立採用高效液相色譜法檢測複方醋痠環丙孕酮片溶齣度方法。方法：取本品,照溶齣度測定法（中國藥典2010二部附錄XC第二法）,以0.25%十二烷基硫痠鈉溶液200ml為溶齣介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經45min時,取溶液適量濾過,作為供試溶液。另取醋痠環丙孕酮對照品約20mg,炔雌醇對照品約35mg,精密稱定,分彆置100ml量瓶中,加乙醇溶解裝有炔雌醇對照品的容量瓶,併稀釋至刻度,精密吸取該液1ml到裝有醋痠環丙孕酮的100ml容量瓶中,加乙醇溶解併稀釋至刻度,精密吸取該混閤溶液5~100ml容量瓶中,加0.25%十二烷基硫痠鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵閤硅膠為填充劑,以乙腈-水（62：38）為流動相,檢測波長為200nm,流速為1.0ml/min。精密量取50μL,註入液相色譜儀,按外標法以峰麵積計算每片中醋痠環丙孕酮、炔雌醇的溶齣量。限度均為標示量的75%,應符閤規定。結果：被測物峰麵積與濃度呈良好的線性關繫,精密度及準確性均良好。結論：本法可用于複方醋痠環丙孕酮片溶齣度的檢測。
목적：건립채용고효액상색보법검측복방작산배병잉동편용출도방법。방법：취본품,조용출도측정법（중국약전2010이부부록XC제이법）,이0.25%십이완기류산납용액200ml위용출개질,전속위매분종100전,의법조작,경45min시,취용액괄량려과,작위공시용액。령취작산배병잉동대조품약20mg,결자순대조품약35mg,정밀칭정,분별치100ml량병중,가을순용해장유결자순대조품적용량병,병희석지각도,정밀흡취해액1ml도장유작산배병잉동적100ml용량병중,가을순용해병희석지각도,정밀흡취해혼합용액5~100ml용량병중,가0.25%십이완기류산납용액희석지각도,요균,작위대조용액。색보조건용십팔완기규완건합규효위전충제,이을정-수（62：38）위류동상,검측파장위200nm,류속위1.0ml/min。정밀량취50μL,주입액상색보의,안외표법이봉면적계산매편중작산배병잉동、결자순적용출량。한도균위표시량적75%,응부합규정。결과：피측물봉면적여농도정량호적선성관계,정밀도급준학성균량호。결론：본법가용우복방작산배병잉동편용출도적검측。
