齐鲁药事
齊魯藥事
제로약사
QILU PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2011年
1期
29-30
,共2页
高瑞银%魏福荣%聂丽云%吴琳%陈进%单鸣秋
高瑞銀%魏福榮%聶麗雲%吳琳%陳進%單鳴鞦
고서은%위복영%섭려운%오림%진진%단명추
非布索坦%气相色谱法%残留有机溶剂
非佈索坦%氣相色譜法%殘留有機溶劑
비포색탄%기상색보법%잔류유궤용제
目的 建立非布索坦中4种有机溶剂残留量的分离测定方法.方法 采用溶液直接进样气相色谱法,色谱柱为PEG-20M填充柱(2 m×3 mm),载气为氮气,以二甲基亚砜为溶剂,测定了非布索坦原料药中丙酮、乙酸乙酯、乙醇与N,N-二甲基甲酰胺的残留量.结果 4种有机溶剂完全分离,在所考察的浓度范围内线性关系良好,其中丙酮的线性范围在1.056～105.6 μg·mL-1(r=0.999 8),乙酸乙酯的线性范围在1.028-102.8 μg·mL-1(r=0.999 98),乙醇的线性范围在0.992～99.2μg·mL-1(r=0.999 8),N,N-二甲基甲酰胺的线性范围在0.361～36.1μg·mL-1(r=0.999 8).各残留溶剂的精密度试验RSD均小于5%,平均回收率在97.75%～102.83%之间.结论 本实验所建立的方法 简便、灵敏、准确,可用于非布索坦中有机溶剂残留量的测定.
目的 建立非佈索坦中4種有機溶劑殘留量的分離測定方法.方法 採用溶液直接進樣氣相色譜法,色譜柱為PEG-20M填充柱(2 m×3 mm),載氣為氮氣,以二甲基亞砜為溶劑,測定瞭非佈索坦原料藥中丙酮、乙痠乙酯、乙醇與N,N-二甲基甲酰胺的殘留量.結果 4種有機溶劑完全分離,在所攷察的濃度範圍內線性關繫良好,其中丙酮的線性範圍在1.056～105.6 μg·mL-1(r=0.999 8),乙痠乙酯的線性範圍在1.028-102.8 μg·mL-1(r=0.999 98),乙醇的線性範圍在0.992～99.2μg·mL-1(r=0.999 8),N,N-二甲基甲酰胺的線性範圍在0.361～36.1μg·mL-1(r=0.999 8).各殘留溶劑的精密度試驗RSD均小于5%,平均迴收率在97.75%～102.83%之間.結論 本實驗所建立的方法 簡便、靈敏、準確,可用于非佈索坦中有機溶劑殘留量的測定.
목적 건립비포색탄중4충유궤용제잔류량적분리측정방법.방법 채용용액직접진양기상색보법,색보주위PEG-20M전충주(2 m×3 mm),재기위담기,이이갑기아풍위용제,측정료비포색탄원료약중병동、을산을지、을순여N,N-이갑기갑선알적잔류량.결과 4충유궤용제완전분리,재소고찰적농도범위내선성관계량호,기중병동적선성범위재1.056～105.6 μg·mL-1(r=0.999 8),을산을지적선성범위재1.028-102.8 μg·mL-1(r=0.999 98),을순적선성범위재0.992～99.2μg·mL-1(r=0.999 8),N,N-이갑기갑선알적선성범위재0.361～36.1μg·mL-1(r=0.999 8).각잔류용제적정밀도시험RSD균소우5%,평균회수솔재97.75%～102.83%지간.결론 본실험소건립적방법 간편、령민、준학,가용우비포색탄중유궤용제잔류량적측정.
