CAJ | 학술논문

目的比较艾司西酞普兰和西酞普兰治疗抑郁症的疗效和安全性.方法本研究为6周的多中心、随机、双盲双模拟、平行阳性对照试验.共入组240例符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版的抑郁症诊断标准的患者,其中试验组(艾司西酞普兰)120例和对照组(西酞普兰)120例.试验组剂量为10 ～ 20 mg/d,对照组剂量为20 ～ 40 mg/d,评估量表为17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17),汉密尔顿焦虑量表(HAMA)以及临床总体印象量表(CGI).安全性评估包括评估不良事件、体检、实验室检查和心电图检查等.结果 212例患者完成了研究,试验组108例,对照组104例.全分析集(FAS)结果显示:治疗6周后,试验组的HAMD减分为(15.4±7.1)分,对照组为(14.5±7.1)分;试验组的有效率为78.3%,临床痊愈率为57.5 %,对照组分别为73.3%、52.5%;两组差异无统计学意义.两组治疗后HAMA评分均下降,组间差异无统计学意义.两组在各访视点CGI严重程度评分差异皆无统计学意义.治疗第2周时,试验组的有效率高于对照组(分别为22.5%,10.8%, χ2=5.88,P=0.02),临床痊愈率也高于对照组(分别为11.7%,2.5%, χ2=7.66,P<0.01).试验组中有39例(32.5 %)发生不良反应,对照组中有37例(30.8 %)发生不良反应,两组差异无统计学意义.试验组常见的不良反应为恶心(12.5%)、口干(10.0%)、头晕(9.2%),对照组为恶心(14.2%)、口干(7.5%).结论艾司西酞普兰治疗抑郁与西酞普兰的疗效相当,耐受性好,起效可能更快.
목적 비교애사서태보란화서태보란치료억욱증적료효화안전성.방법 본연구위6주적다중심、수궤、쌍맹쌍모의、평행양성대조시험.공입조240례부합중국정신장애분류여진단표준제3판적억욱증진단표준적환자,기중시험조(애사서태보란)120례화대조조(서태보란)120례.시험조제량위10 ～ 20 mg/d,대조조제량위20 ～ 40 mg/d,평고량표위17항한밀이돈억욱량표(HAMD-17),한밀이돈초필량표(HAMA)이급림상총체인상량표(CGI).안전성평고포괄평고불량사건、체검、실험실검사화심전도검사등.결과 212례환자완성료연구,시험조108례,대조조104례.전분석집(FAS)결과현시:치료6주후,시험조적HAMD감분위(15.4±7.1)분,대조조위(14.5±7.1)분;시험조적유효솔위78.3%,림상전유솔위57.5 %,대조조분별위73.3%、52.5%;량조차이무통계학의의.량조치료후HAMA평분균하강,조간차이무통계학의의.량조재각방시점CGI엄중정도평분차이개무통계학의의.치료제2주시,시험조적유효솔고우대조조(분별위22.5%,10.8%, χ2=5.88,P=0.02),림상전유솔야고우대조조(분별위11.7%,2.5%, χ2=7.66,P<0.01).시험조중유39례(32.5 %)발생불량반응,대조조중유37례(30.8 %)발생불량반응,량조차이무통계학의의.시험조상견적불량반응위악심(12.5%)、구간(10.0%)、두훈(9.2%),대조조위악심(14.2%)、구간(7.5%).결론 애사서태보란치료억욱여서태보란적료효상당,내수성호,기효가능경쾌.