天津药学
天津藥學
천진약학
TIANJIN PHARMACY
2010年
2期
22-24
,共3页
高效液相色谱法%复方己酸羟孕酮注射液%有关物质
高效液相色譜法%複方己痠羥孕酮註射液%有關物質
고효액상색보법%복방기산간잉동주사액%유관물질
目的:建立了HPLC法测定复方己酸羟孕酮注射液有关物质的分析方法.方法:采用Agilent HC Cz/F18>柱(4.6mm×250 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水(85:15)为流动相,检测波长225 nm,流速0.7 ml/min,柱温40℃.结果:己酸羟孕酮在0.2～10μg/ml(0.1%～5.0%)浓度范围内与峰面积呈良好线性关系,线性方程为Y=6.7×104X-0.41,r=0.999 9(n=6);已酸羟孕酮的检出限为2 ng.结论:该方法快速、简便、准确、灵敏、重现性好,并能有效地控制注射液的质量.
目的:建立瞭HPLC法測定複方己痠羥孕酮註射液有關物質的分析方法.方法:採用Agilent HC Cz/F18>柱(4.6mm×250 mm,5μm)色譜柱,以甲醇-水(85:15)為流動相,檢測波長225 nm,流速0.7 ml/min,柱溫40℃.結果:己痠羥孕酮在0.2～10μg/ml(0.1%～5.0%)濃度範圍內與峰麵積呈良好線性關繫,線性方程為Y=6.7×104X-0.41,r=0.999 9(n=6);已痠羥孕酮的檢齣限為2 ng.結論:該方法快速、簡便、準確、靈敏、重現性好,併能有效地控製註射液的質量.
목적:건립료HPLC법측정복방기산간잉동주사액유관물질적분석방법.방법:채용Agilent HC Cz/F18>주(4.6mm×250 mm,5μm)색보주,이갑순-수(85:15)위류동상,검측파장225 nm,류속0.7 ml/min,주온40℃.결과:기산간잉동재0.2～10μg/ml(0.1%～5.0%)농도범위내여봉면적정량호선성관계,선성방정위Y=6.7×104X-0.41,r=0.999 9(n=6);이산간잉동적검출한위2 ng.결론:해방법쾌속、간편、준학、령민、중현성호,병능유효지공제주사액적질량.
