中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2009年
8期
796-798
,共3页
肖林%赵卉%马力%杨鹏云
肖林%趙卉%馬力%楊鵬雲
초림%조훼%마력%양붕운
人血白蛋白%国家批签发制度%质量评价
人血白蛋白%國傢批籤髮製度%質量評價
인혈백단백%국가비첨발제도%질량평개
目的 通过分析我国人血白蛋白制品在执行国家批签发制度前后的质量和问题,评价国内人血白蛋白制品目前的质量状况.方法 采用资料审查和试验室检测,对2002～2008年人血白蛋白的部分关键项目的 结果作质量趋势分析. 结果 6年中我所对人血白蛋白888批记录摘要进行了资料审查,其中831批做试验室检测,平均合格率98.6 %.结论 目前国内人血白蛋白制品质量总体稳定,国家批签发制度的实施促进了该制品的生产和检定愈加规范,但也存在一些问题有待解决.
目的 通過分析我國人血白蛋白製品在執行國傢批籤髮製度前後的質量和問題,評價國內人血白蛋白製品目前的質量狀況.方法 採用資料審查和試驗室檢測,對2002～2008年人血白蛋白的部分關鍵項目的 結果作質量趨勢分析. 結果 6年中我所對人血白蛋白888批記錄摘要進行瞭資料審查,其中831批做試驗室檢測,平均閤格率98.6 %.結論 目前國內人血白蛋白製品質量總體穩定,國傢批籤髮製度的實施促進瞭該製品的生產和檢定愈加規範,但也存在一些問題有待解決.
목적 통과분석아국인혈백단백제품재집행국가비첨발제도전후적질량화문제,평개국내인혈백단백제품목전적질량상황.방법 채용자료심사화시험실검측,대2002～2008년인혈백단백적부분관건항목적 결과작질량추세분석. 결과 6년중아소대인혈백단백888비기록적요진행료자료심사,기중831비주시험실검측,평균합격솔98.6 %.결론 목전국내인혈백단백제품질량총체은정,국가비첨발제도적실시촉진료해제품적생산화검정유가규범,단야존재일사문제유대해결.
