生物技术通报
生物技術通報
생물기술통보
BIOTECHNOLOGY BULLETIN
2008年
z1期
172-175
,共4页
魏敬双%程立均%刘进怀%贾茜
魏敬雙%程立均%劉進懷%賈茜
위경쌍%정립균%류진부%가천
重组单抗%肽图%抗狂犬病毒单抗%胰蛋白酶%反相HPLC
重組單抗%肽圖%抗狂犬病毒單抗%胰蛋白酶%反相HPLC
중조단항%태도%항광견병독단항%이단백매%반상HPLC
建立了重组单抗药物的肽图分析方法.在变性条件下向抗体溶液加入还原荆,打开抗体内部所有交联的二硫键,再加入烷基化试剂封闭所有的自由巯基,使抗体分子在溶液中以游离伸展肽链的形式存在.加入胰蛋白酶,将充分伸展的肽链酶解成小的肽段.用反相高效液相色谱层析分析肽图谱.对连续3批中试产品及理化测定对照品进行肽图分析,各样品均能酶解完全,批间肽图谱一致.该方法实用有效,适于进行重组单抗等结构复杂的大分子蛋白药物的肽图检查分析.
建立瞭重組單抗藥物的肽圖分析方法.在變性條件下嚮抗體溶液加入還原荊,打開抗體內部所有交聯的二硫鍵,再加入烷基化試劑封閉所有的自由巰基,使抗體分子在溶液中以遊離伸展肽鏈的形式存在.加入胰蛋白酶,將充分伸展的肽鏈酶解成小的肽段.用反相高效液相色譜層析分析肽圖譜.對連續3批中試產品及理化測定對照品進行肽圖分析,各樣品均能酶解完全,批間肽圖譜一緻.該方法實用有效,適于進行重組單抗等結構複雜的大分子蛋白藥物的肽圖檢查分析.
건립료중조단항약물적태도분석방법.재변성조건하향항체용액가입환원형,타개항체내부소유교련적이류건,재가입완기화시제봉폐소유적자유구기,사항체분자재용액중이유리신전태련적형식존재.가입이단백매,장충분신전적태련매해성소적태단.용반상고효액상색보층석분석태도보.대련속3비중시산품급이화측정대조품진행태도분석,각양품균능매해완전,비간태도보일치.해방법실용유효,괄우진행중조단항등결구복잡적대분자단백약물적태도검사분석.
