华西药学杂志
華西藥學雜誌
화서약학잡지
WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES
2007年
5期
550-552
,共3页
张庆霞%吴拥军%吴予明%张洪权%屈凌波
張慶霞%吳擁軍%吳予明%張洪權%屈凌波
장경하%오옹군%오여명%장홍권%굴릉파
盐酸文拉法辛胶囊%生物等效性%高效液相色谱%液-液萃取
鹽痠文拉法辛膠囊%生物等效性%高效液相色譜%液-液萃取
염산문랍법신효낭%생물등효성%고효액상색보%액-액췌취
目的 采用HPLC-荧光检测法测定盐酸文拉法辛胶囊的生物等效性.方法 采用液-液萃取法处理血清样品,用Hypersil C18 色谱柱,流动相为乙腈-pH6.8磷酸盐缓冲液-三乙胺(30:70:1,用磷酸调pH2.8);荧光检测器检测,激发和发射波长分别为276、598 nm,流速1.0 ml · min-1. 结果 18名健康志愿者分别空腹po 150 mg盐酸文拉法辛胶囊后,两种制剂在受试者体内的药动学参数Cmax分别为348.38±98.99、344.20±96.22 μg · L-1;t1/2分别为5.079±1.322、5.046±1.503 h;AUC0-∞分别为2425.2±874.5、2431.1±819.1 μg · h · L-1,受试制剂与参比制剂的相对生物利用度为99.94%±14.22%.结论 所建方法灵敏、简便、快速、准确.两种制剂具有生物等效性.
目的 採用HPLC-熒光檢測法測定鹽痠文拉法辛膠囊的生物等效性.方法 採用液-液萃取法處理血清樣品,用Hypersil C18 色譜柱,流動相為乙腈-pH6.8燐痠鹽緩遲液-三乙胺(30:70:1,用燐痠調pH2.8);熒光檢測器檢測,激髮和髮射波長分彆為276、598 nm,流速1.0 ml · min-1. 結果 18名健康誌願者分彆空腹po 150 mg鹽痠文拉法辛膠囊後,兩種製劑在受試者體內的藥動學參數Cmax分彆為348.38±98.99、344.20±96.22 μg · L-1;t1/2分彆為5.079±1.322、5.046±1.503 h;AUC0-∞分彆為2425.2±874.5、2431.1±819.1 μg · h · L-1,受試製劑與參比製劑的相對生物利用度為99.94%±14.22%.結論 所建方法靈敏、簡便、快速、準確.兩種製劑具有生物等效性.
목적 채용HPLC-형광검측법측정염산문랍법신효낭적생물등효성.방법 채용액-액췌취법처리혈청양품,용Hypersil C18 색보주,류동상위을정-pH6.8린산염완충액-삼을알(30:70:1,용린산조pH2.8);형광검측기검측,격발화발사파장분별위276、598 nm,류속1.0 ml · min-1. 결과 18명건강지원자분별공복po 150 mg염산문랍법신효낭후,량충제제재수시자체내적약동학삼수Cmax분별위348.38±98.99、344.20±96.22 μg · L-1;t1/2분별위5.079±1.322、5.046±1.503 h;AUC0-∞분별위2425.2±874.5、2431.1±819.1 μg · h · L-1,수시제제여삼비제제적상대생물이용도위99.94%±14.22%.결론 소건방법령민、간편、쾌속、준학.량충제제구유생물등효성.
