微生物学免疫学进展
微生物學免疫學進展
미생물학면역학진전
PROGRESS IN MICROBIOLOGY AND IMMUNOLOGY
2007年
3期
35-38
,共4页
张珂%饶海林%曾海鹏%袁涛%张雪梅
張珂%饒海林%曾海鵬%袁濤%張雪梅
장가%요해림%증해붕%원도%장설매
PEG化重组人白细胞介素6%游离PEG%RP-HPLC法
PEG化重組人白細胞介素6%遊離PEG%RP-HPLC法
PEG화중조인백세포개소6%유리PEG%RP-HPLC법
为了建立PEG化学修饰的重组人白细胞介素-6(PEG-rhIL-6)的部分质量控制方法,参照2005年版《中华人民共和国药典》三部附录ⅢB高效液相色谱法,以RP-HPLC方法分离PEG-rhIL-6原液中的不同成分,用蒸发光散射监测器检测游离PEG,用外标法测定计算样品中残留PEG的含量.PEG修饰rhIL-6结构稳定;制品中的游离PEG含量符合要求.RP-HPLC法检测游离PEG结果可靠.
為瞭建立PEG化學脩飾的重組人白細胞介素-6(PEG-rhIL-6)的部分質量控製方法,參照2005年版《中華人民共和國藥典》三部附錄ⅢB高效液相色譜法,以RP-HPLC方法分離PEG-rhIL-6原液中的不同成分,用蒸髮光散射鑑測器檢測遊離PEG,用外標法測定計算樣品中殘留PEG的含量.PEG脩飾rhIL-6結構穩定;製品中的遊離PEG含量符閤要求.RP-HPLC法檢測遊離PEG結果可靠.
위료건립PEG화학수식적중조인백세포개소-6(PEG-rhIL-6)적부분질량공제방법,삼조2005년판《중화인민공화국약전》삼부부록ⅢB고효액상색보법,이RP-HPLC방법분리PEG-rhIL-6원액중적불동성분,용증발광산사감측기검측유리PEG,용외표법측정계산양품중잔류PEG적함량.PEG수식rhIL-6결구은정;제품중적유리PEG함량부합요구.RP-HPLC법검측유리PEG결과가고.
