生物学杂志
生物學雜誌
생물학잡지
JOURNAL OF BIOLOGY
2005年
5期
31-32,30
,共3页
郑辉%崔颖杰%郭桥%鲁文彦%王晓波%李文波%朱丽娜
鄭輝%崔穎傑%郭橋%魯文彥%王曉波%李文波%硃麗娜
정휘%최영걸%곽교%로문언%왕효파%리문파%주려나
重组人干扰素%滴眼液%稳定性
重組人榦擾素%滴眼液%穩定性
중조인간우소%적안액%은정성
重组人干扰素α 1b滴眼液放置不同温度和不同时间后,定期测定其效价、无菌试验、pH值和外观,在4℃条件下,24个月内pH、无菌试验、外观和0月一致,没有明显变化;生物学活性24个月没有降低;室温(18～25℃)放置12个月活性明显降低,pH、无菌试验、外观和0月一致;37℃放置6个月活性基本丧失,pH、无菌试验、外观和0月一致.重组人干扰素α1b滴眼液在4℃条件下生物活性及其他理化性质稳定性较好.
重組人榦擾素α 1b滴眼液放置不同溫度和不同時間後,定期測定其效價、無菌試驗、pH值和外觀,在4℃條件下,24箇月內pH、無菌試驗、外觀和0月一緻,沒有明顯變化;生物學活性24箇月沒有降低;室溫(18～25℃)放置12箇月活性明顯降低,pH、無菌試驗、外觀和0月一緻;37℃放置6箇月活性基本喪失,pH、無菌試驗、外觀和0月一緻.重組人榦擾素α1b滴眼液在4℃條件下生物活性及其他理化性質穩定性較好.
중조인간우소α 1b적안액방치불동온도화불동시간후,정기측정기효개、무균시험、pH치화외관,재4℃조건하,24개월내pH、무균시험、외관화0월일치,몰유명현변화;생물학활성24개월몰유강저;실온(18～25℃)방치12개월활성명현강저,pH、무균시험、외관화0월일치;37℃방치6개월활성기본상실,pH、무균시험、외관화0월일치.중조인간우소α1b적안액재4℃조건하생물활성급기타이화성질은정성교호.
