西北药学杂志
西北藥學雜誌
서북약학잡지
2002年
5期
214-215
,共2页
阿莫西林舒巴坦匹酯片%填充剂%干法制粒%稳定性
阿莫西林舒巴坦匹酯片%填充劑%榦法製粒%穩定性
아막서림서파탄필지편%전충제%간법제립%은정성
目的对阿莫西林舒巴坦匹酯片进行工艺研究.方法采用正交试验设计法,以片剂溶出度为指标,筛选制剂最优处方,通过加速试验、长期试验考察工艺的稳定性.结果最佳处方为微晶纤维素40%,乳糖20%,干法制粒压片.通过筛选处方所试制的3批样品,加速试验在40℃±2℃、RH 75%±5%条件下放置6个月,长期试验在25℃±2℃、RH 60%±10%条件下放置24个月,考察主要质量指标无明显变化.结论正交试验设计的处方工艺、质量稳定,可用于工业生产.
目的對阿莫西林舒巴坦匹酯片進行工藝研究.方法採用正交試驗設計法,以片劑溶齣度為指標,篩選製劑最優處方,通過加速試驗、長期試驗攷察工藝的穩定性.結果最佳處方為微晶纖維素40%,乳糖20%,榦法製粒壓片.通過篩選處方所試製的3批樣品,加速試驗在40℃±2℃、RH 75%±5%條件下放置6箇月,長期試驗在25℃±2℃、RH 60%±10%條件下放置24箇月,攷察主要質量指標無明顯變化.結論正交試驗設計的處方工藝、質量穩定,可用于工業生產.
목적대아막서림서파탄필지편진행공예연구.방법채용정교시험설계법,이편제용출도위지표,사선제제최우처방,통과가속시험、장기시험고찰공예적은정성.결과최가처방위미정섬유소40%,유당20%,간법제립압편.통과사선처방소시제적3비양품,가속시험재40℃±2℃、RH 75%±5%조건하방치6개월,장기시험재25℃±2℃、RH 60%±10%조건하방치24개월,고찰주요질량지표무명현변화.결론정교시험설계적처방공예、질량은정,가용우공업생산.
